职位描述
仿制药GMP认证 【工作内容】
1、严格执行水针产品灯检操作规程,利用人工及自动化设备对药液澄明度、可见异物进行全检;
2、实时记录灯检数据,准确填写批生产记录及相关质量台账,确保数据真实、完整、可追溯;
3、负责不合格品的即时隔离与标识,配合QA人员完成偏差调查及异常品处理流程;
4、每日执行洁净区环境监控、设备点检及清场工作,维护车间GMP合规状态;
5、参与岗位SOP优化建议,协助开展质量分析会,持续提升灯检检出率与作业效率。
【任职要求】
1、大专及以上学历,药学、生物制药、医学检验等相关专业优先,具备基础无菌操作知识;
2、熟悉GMP规范及制药企业质量管理要求,有注射剂车间灯检或制剂生产经验者优先;
3、视力良好(含矫正)=5.0,无色盲色弱,具备敏锐的视觉分辨能力及高度专注力;
4、长白班工作制,严格遵守洁净区着装规范,具备良好的纪律性与责任心;
5、持有健康证,无职业禁忌症,认同公司价值观,具备较强的团队协作精神。