职位描述
质量管理生物/制药 岗位职责:
1、根据现行GMP的要求,负责公司质量控制体系的建立与维护;
2、负责组织QC人员进行产品相关检测;
3、负责从技术转移、商业生产、商品终止全过程的清洁验证、工艺验证、中间产品、原液、成品、原辅料、包材、稳定性研究等样品的检验,为生产持续稳定地用途和注册要求的药品提供质量数据。
4、部门承接的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、有药企QC第一负责人管理经验;
3、有化药注射剂或生物药商业化的背景,熟悉仪器分析优先考虑;
4、具有较强的人际关系技巧,善于内外部或上下级沟通并有效传递信息,能积极主动解决问题。
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、高温补贴、节日福利
公司介绍
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。
TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
视频资料
http://www.tz2100.com/news/dqxw/gx/2015/4/9/1428544031298.shtml