药品工艺 岗位职责:
主要协助部门的工艺负责人，确保生产现场、记录和文件的合规管理
1. 跟踪生产过程，确认关键工艺控制点执行情况，定期进行生产现场检查，确保生产现场的持续合规；
2. 注射剂车间相关文件的起草和优化，确保车间文件体系满足 cGMP 要求，包括：SOP、批生产记录、辅助记录。并进行批记录审核工作；
3. 协助进行车间偏差、变更、审计的整改等相关工作；
4. 对起草的文件组织部门人员培训，并对最终培训结果确认；
5. 协助进行设备验证工作，参与生产计划、验证主计划、环境监测计划的制定。
任职要求:
1.从事药品生产管理工作至少5年，有注射剂生产经验优先
2. 具有扎实的专业基础知识，熟练掌握国内外药品生产的各项法规要求
3. 有车间文件起草经验，负责过偏差，变更等文件工作
4. 思路清晰，培训能力突出，沟通和执行力强
5. 本科学历，化工、制药等相关专业。