职位描述

CRA临床数据分析生物药 【人员与团队管理】
全面统筹并管理临床运营团队,涵盖CRM、CRA与CTA等核心职能,负责部门组织架构的搭建与优化。 主导团队的基础招聘、效能管理与人才梯队建设,执行有效的人才引进与汰换机制,显著提升团队整体执行力与战斗力。 建立并推行标准化培训体系,缩短新人融入周期,并指导与赋能团队成员向管理岗晋升。 主导人员工时预测与任务评估体系,实现人力资源的精细化核算与透明化配置,有效控制整体运营成本。 【项目统筹与执行管理】
全面负责公司核心管线I-III期临床试验的全周期运营管理,确保项目按计划高效执行。 深度参与临床方案讨论,主导制定受试者画像及临床招募标准话术,精准赋能前线团队攻克入组难题,达成超预期的入组速度。 负责多中心并发项目的统筹管理与资源优化配置,主导供应商的筛选、预算评估与商务谈判,优化结算周期并降低运营成本。 积极主导并参与国家局稽查准备与现场应对工作,严格把控质量风险,确保核查结果零重大缺陷。 【数字化运营与体系建设】
利用AI工具与Dashboard进行数据趋势分析,实现数据驱动的受试者招募、依从性跟进及动态质量控制。 撰写及持续优化临床运营SOP与标准化工作流程,完善风险评估机制与全周期里程碑节点管理体系。 任职资格
医药及相关专业本科及以上学历,具备近10年临床运营管理及实战经验,具有坚韧的执行力与极强的抗压能力。 极强的人员管理经验: 具备大型CRA/CTA团队的直接领导经验,善于跨多治疗领域统筹协调、资源调配及团队士气激励,有成功辅导下属晋升的实操案例。 卓越的项目管理经验: 完整主导过多个创新药I-III期临床试验项目的全周期运作,在竞争激烈的降糖/减重双项目并行推进,或肿瘤(实体瘤/血液瘤)领域有出色的提前交付记录。 具备敏锐的商业意识,精通临床项目预算制定与合规管理,能有效规避财务风险并实现成本最优化。具备数据驱动管理思维,精通Dashboard等数据分析工具在项目进度及风险把控中的实际应用。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,专注于抗**、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。
科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。公司主要产品已沉淀一定行业优势地位和市场影响力,近年来依托政策支持和营销渠道深耕,保持稳定增长。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀,已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。科兴制药技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”。
展望未来,科兴制药将秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命,聚焦于生物药发展战略,并将在研发、产业化、市场营销、人才及组织等方面持续推进,保障生物药发展战略落地。<*****>

企业信息

  • 名称:科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 5000-9999人

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