职位描述

中药 QC岗位职责
1.原材料检验管控:负责进厂原材料、辅料及包装材料的全项质量检验,依据药品生产质量标准及相关法规,对物料物理性质、化学指标、微生物限度等关键项目精准检测,严格把控入厂质量,杜绝不合格物料流入生产环节。
2.中间产品质量监控:生产过程中按规定频次对各阶段中间产品取样检验,实时监控生产稳定性与质量一致性,及时识别检验异常,协助分析问题恨源,推动洛头到止指地,保厚生产合规可控。
3.成品出厂检验:对中药饮片成品开展全面检验,覆盖外观性状、有效成分含量、有关物质1微生物限度及包装完整性等核心指标,确保成品符合药品注册标准及市场准入要求,为出厂质量保驾护航。
4.质量记录与报告管理:规范记录检验原始数据、结果及过程信息,确保真实可追溯;按周期编制检验报告,严格归档保存,为质量追溯、偏差分析及持续改进提供数据支撑。
5.质量标准优化参与:参与药品质量标准、检验方法及操作规程的制定与修订,结合最新法规、行业技术及生产实际提优化建议,确保文件科学合规、贴合实用。
二、任职要求
1.学历与专业:大专及以上学历,中药学。
2.经验要求:1-3年中药饮片或药品行业QC工作经验,熟悉中药检验方法(如薄层色谱、高效液相色谱等)者优先;应届生需具备扎实的中药检验理论基础。
3.技能要求:掌握药品检验相关仪器(如
HPLC、GC、紫外分光光度计等)的操作与维护;熟悉《中国药典》、药品GMP及中药饮片质量相关法规;具备基础的数据处理与分析能力,能规范填写检验记录。4.素质要求:严谨细致、责任心强,具备良好的质量风险意识;遵守检验规程,能独立完成检验任务;具备一定的沟通能力,可配合团队解决检验相关问题。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 医院/医疗

公司介绍

企业信息

  • 名称:泰济堂(苏州)中医院有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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