职位描述
一类医疗器械无源医疗器械质量体系管理 岗位职责:
1、负责监视和测量设备的管理工作,指导检测人员正确使用、维护和保养检测设备,组织测量设备周检工作杜绝使用不符合精度要求的量具、仪器检验产品;
2、贯彻实施产品质量检验工作,组织检测人员严格按规程对进货、过程产品及最终产品进行检验和试验,认真把好产品质量关,负责最终产品的放行;
3、负责产品质量信息(数据)的收集与分析;
4、负责组织相关部门/人员召开产品质量问题分析会议;
5、组织不合格品评审,提出和实施处置方式并进行监督和验证;
6、协助处理出厂产品的质量问题;
7、负责检验和试验的记录、报告的保管和归档;
8、负责产品检验状态标识的实施工作。
任职要求:
1、8年以上质量管理相关经验,3年以上同岗位管理经验;
2、医疗器械相关行业优先考虑,熟悉熟悉ISO9001及ISO13485质量管理体系;
3、具备良好的沟通协调能力,能够组织跨部门会议并推动问题解决;
4、具备较强的责任心和细致的工作态度,能够严格把控产品质量关。