职位描述

药品稳定性分析药品质量分析药品检验仿制药化学药 1.负责项目按计划保质保量完成;
2.负责完成研发项目的方法开发验证、稳定性研究等质量研究工作,建立质量标准。
3.记录和整理实验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;负责完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
4.指导和带领制剂分析团队工作,进行技术指导和培训;
5.负责项目方法转移,及时上报并解决项目分析问题;
6.协助相关SOP/文件的起草、审核;
7.完成制剂分析实验室管理工作。 职位要求:
1.具有较扎实的药物基础知识,熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证;
2.精通固体制剂各阶段质量标准的相关要求,能够把握行业技术发展趋势,熟悉各类表征技术;
3.具有全生命周期固体制剂项目研发经验;具有缓释片研发经验者优先;
4.具备团队协作和进取精神,学习能力较强,能主动解决项目中的问题;具备独立工作并处理问题的能力。
5.具有良好的英文水平,扎实的文献阅读和写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规等;
6.工作严谨认真、责任心强,具有正能量;性格乐观,有较强的沟通能力和协调能力;吃苦耐劳,可短期出差;
7.具有较强的创新意识和一定的项目管理能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

企业信息

  • 名称:上海医精彩生物技术有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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