临床试验保健食品注册CRA生物/制药 康奥科技集团旗下康奥生物科技股份（天津）有限公司诚聘——
成立于2014年10月，是集食品、特殊食品以及与药物相关产品研发和提供专业化解决方案的合同研究组织。
为客户提供临床试验、受试者招募、项目管理、配方研发、知识产权和专利转让等多项专业化服务。
参与制定保健食品技术规范和标准，与国内多家三级甲等医院密切合作，协助完成医药、保健食品项目的相关研发和试验工作。
隶属科研中心主要承接非常规性临床试验项目以及特医食品等内容相关研发工作。
1. 根据公司战略规划，负责公司项目的注册申报及人体试食项目管理工作；
2. 负责注册/备案相关文件的审核和提交，协助完成配方、工艺、质量标准等技术文件的合规性审核。确保项目注册的合规及风险可控性；
3. 负责就注册/备案事务与相关行业部门、合作单位进行沟通、协调；
4. 负责保健食品送检及相关人体试食试验的开展，审核试验方案及报告等；
5. 负责相关法规的对内宣贯、指导和培训，确保公司所有项目实施符合相关法律法规；
6. 为公司的项目实施过程中的技术问题提供支持及指导；
7. 突发事件处理及完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历，医学、药学、生物工程及食品工程等相关专业；
2.3年以上保健食品注册/备案全流程工作经验，熟悉国内外特殊食品法规；具备独立成功完成注册/备案全流程工作经验者优先；
3.及时收集和学习行业法规及动态，具备较强的文献资料检索、分析、整理能力和文字表达能力及一定的风险识别能力；
4.具有良好的职业操守，高度的敬业精神和团队合作精神，具有较强的学习、沟通和执行能力，工作责任心强。