职位描述

质量体系管理 任职资格: 1、大专及以上学历,药学、药物分析、制药工程、化学工程等相关专业。
2、具备药品仪器分析操作基本理论知识和实际操作经验,熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪等精密分析仪器。
3、认同企业质量管控文化,热爱医药质量检验工作,有强烈的工作责任心和使命感。
4、具备优秀的细节把控能力、抗压能力,能应对加急检验任务及异常情况处理,工作认真细致、执行力强。
5、具备良好的团队协作能力和沟通能力,能配合团队完成批量检验、验证等工作,及时同步工作信息。
6、自主学习能力强,能主动关注仪器分析领域新技术、新动态,熟练掌握国家药典、部颁及地方药品检验标准。
岗位职责:
1、负责物料、相关产品的 HPLC、GC、AAS 等精密仪器分析,按时出具检验记录与报告单,确保检验结果准确率100%。
2、负责仪器分析室的日常管理及维护与保养,仪器设备完≥98%。
3、按批准的检验方法开展样品检测,及时、规范填写仪器使用、维护、配制等各类记录,文件填写规范率 100%。 4、负责起草仪器确认方案,完成关键分析仪器的确认工作;根据检验需要起草仪器分析检验方法,并对方法进行验证与确认。
5、及时识别检验工作中的偏差、OOS 等异常情况,第一时间向主管汇报,并协助完成 OOS 的调查与处理工作,偏差 / OOS 及时上报率 100%。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

湖南正清制药集团股份有限公司(以下简称正清集团)主要从事中成药的生产与销售,几个强势品种即抗风湿领域的正清风痛宁系列、中药抗生素领域的鱼腥草系列等具有一定的品牌和市场占有率。 成立20年来,正清集团在产品经营和资本运作等方面做了大量基础工作,积累了一批资源,在怀化搭建了一个现代医药产业化平台,整体达到省级水平。 历史沿革:正清集团创立于1992年,前身是怀化地区制药二厂。1994年8月实现股份制改造并上柜交易;1997年10月,组建正清集团并运作。 集团构成:正清集团全资企业有集团母公司(简称“正清公司”),控股企业有怀化正好制药有限公司(简称“正好公司”)、湖南正驰药业有限公司(简称“正驰公司”)、湖南正沅生物资源开发有限公司等。集团员工人总数1200余人。 财政贡献:从1998年起,年上缴税金最多时近4000万元;2003年以来一直是怀化第二纳税大户,每年上缴税金1000多万元。 产品系列:正清公司的正清风痛宁系列、博士草牌鱼腥草系列和正好公司的七仙女妇科产品系列、感博士抗感冒系列等。 科技地位:是国家博士后科研工作站。湖南省级技术中心。湖南省十大高科技企业。全国大中型工业企业中成药制造行业“自主创新能力行业十强”。在青藤碱领域的研究已具世界先进水平,拥有独立知识产权的新化合物20多个。 知识产权:有药品批准文号的产品237个(其中正好公司有九大剂型108个批准文号),有新药证书的产品9个,国家中药保护品种7个,名优产品6个,专利申报35项,其中发明专利24项,注册商标110件(受理26件)。 品牌地位:“正清品牌”、“正好品牌”在全国具有一定知名度和影响力。“正清”、“正好”商标被评为“湖南省著名商标”。 社会荣誉:全国医药行业优秀企业。湖南省优秀企业。湖南省质量管理奖。 整体地位:拥有企业博士后科研工作站,纳税大户。 现诚邀全国有志英才加盟! 企业网站:http://www.zq99.com 联系电话:0731-85227060

企业信息

  • 名称:湖南正清制药集团股份有限公司
  • 行业:医疗.卫生
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1000-1999人

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