职位描述
机械研发结构研发液路系统研发医疗耗材研发无菌医疗器械二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械 岗位定位
移液器产品线技术第一责任人。主导手动/电动移液器及自动化移液平台的自主研发,搭建机械-电子-软件-测试跨学科研发体系,对移液器产品的精度、可靠性、一致性及人机体验负责,构建核心技术壁垒。
一、岗位职责
1. 技术战略与产品规划
制定移液器产品线中长期技术路线图与产品迭代规划
主导高端产品技术预研与创新方向落地(电动移液器、自动化移液工作站)
跟踪Eppendorf、Rainin、Thermo、Sartorius等竞品技术动态,保持产品竞争力
2. 研发团队与体系建设
搭建并管理机械、电子、嵌入式软件、测试验证等跨学科研发团队
制定研发流程、项目管理规范、设计评审制度及技术文档标准(符合ISO13485设计控制要求)
建立研发人才梯队与绩效考核体系
3. 产品全生命周期研发
主导需求定义→方案设计→详细设计→样机开发→试产转产→量产技术支持全流程
确保产品精度(ISO8655标准)、长期可靠性、批次一致性及人机工程体验达到行业领先水平
4. 核心技术攻关
主导精密微量液体控制技术研发(活塞-腔体配合、密封系统、液路设计)
攻克电动移液器电机控制精度、传感器反馈、校准算法等关键技术
审核核心设计方案、2D/3D图纸、BOM、工艺文件及验证测试报告
统筹DFMEA、DFM(可制造性设计)、DFA(可装配性设计)设计优化
5. 知识产权与合规
负责专利挖掘、知识产权布局与技术壁垒构建
协同质量与注册部门,确保产品设计符合ISO13485、ISO8655要求
支持产品注册、IQ/OQ/PQ验证、计量校准等技术文档编写
6. 跨部门协同
协同生产、质量、供应链部门推进新产品量产落地
为销售与售后团队提供技术培训与支持
二、任职资格
(一)基本条件
硕士及以上学历,机械工程、精密仪器、机电一体化、自动化、公差分析(μm级)、工程材料选型、可靠性设计
熟悉微小液量控制原理、液路系统设计、密封技术、电机(步进/伺服/音圈)与传感器应用
熟练使用SolidWorks、Pro/E等CAD设计工具
了解嵌入式控制系统(能与软件团队有效对话,不要求亲自写代码)
(三)工作经验
10年及以上精密仪器/实验室设备研发经验
5年及以上研发团队管理经验(管理过10人以上跨学科团队)
具备移液器/液体处理类精密仪器完整产品开发经验者优先
熟悉手动/电动移液器结构原理者优先
(四)法规与体系
熟悉ISO13485设计控制要求
了解ISO8655(移液器计量标准)及IQ/OQ/PQ验证流程
具备医疗器械注册相关技术支持经验者优先
(五)核心能力
技术攻关能力:以精密机械为根基,能带领团队攻克"精度超差"类核心问题
团队管理与项目统筹能力:能管理跨学科研发团队,管控多项目并行进度
跨部门沟通能力:能与生产、质量、注册、市场等部门高效协作
英语:能流利阅读英文技术标准、专利文献、竞品资料
(六)加分项
有Eppendorf、Rainin、Thermo(Finnpipette)、Sartorius(Biohit)、Gilson、大龙仪器等移液器品牌研发或项目主导经验
主导过自动化移液工作站或液体处理平台开发
拥有移液器相关发明专利