职位描述
原料药 岗位职责: 1. 全面负责公司质量控制体系的建设、运行与持续优化，确保符合GMP、FDA及国家相关法规与标准要求； 2. 主导原辅料、中间体、成品及包装材料的质量检验、放行审核与偏差调查，组织偏差调查及CAPA制定与跟踪； 3. 统筹QC实验室管理，包括人员配置、培训考核、仪器设备校验维护、SOP体系编制与执行监督； 4. 牵头迎接药监部门、客户及第三方审计，确保质量文件完整性、数据可靠性及现场合规性； 5. 协同研发、生产、质量保证（QA）等部门，参与工艺验证、清洁验证、方法学验证等关键质量活动，提供技术决策支持； 6. 定期分析质量趋势数据（如检验合格率、超标事件、稳定性考察结果），向管理层提交质量回顾报告与改进建议。 任职要求: 1. 本科及以上学历，药学、制药工程相关理工科专业； 2. 具备10年以上制药行业质量控制工作经验，其中至少5年担任QC部门负责人或同等管理岗位； 3. 熟悉中国《药品管理法》《GMP规范》及ICH、FDA、EMA等国际质量法规要求，具备丰富的现场检查应对经验； 4. 精通HPLC、GC、UV-Vis、微生物限度、无菌检查等主流检验方法及实验室信息管理系统（LIMS）； 5. 具备优秀的团队管理能力、跨部门协同能力及质量风险识别与决策能力；
公司介绍
以岭药业由中国工程院院士吴以岭教授创建于1992年，发展二十多年来，始终坚持以科技为先导，以市场为龙头的发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。先后承担和完成了国家973、863、国家自然科学基金、“十一五”、”十二五”支撑等60余项国家、省部级科研项目，荣获五项国家科技大奖、何梁何利奖及一批省部级奖励，研发专利新药11个，取得与新药相关的发明专利200余项。2011年7月28日在深交所成功上市。
以岭药业依托科技创新的能力与实力，注册成立了全资子公司——以岭健康城科技有限公司，是以岭药业中药制药、国际制药、健康产业三大战略布局主体之一，以电商为主导，涵盖连锁药店、健康商城、健康管理中心、健康教育学院等，整合以岭药业旗下“医、药、健、养”优势资源，以“通络-养精-动形-静神”养生文化统领大健康产业发展，融合现代科技，对消费者健康需求线上线下全方位管理，重塑健康产品供应链体系，引领健康新生活。
2014年8月28日成功上线了以岭健康城垂直电商平台（http://www.yilingshop.com/），此平台作为我国第一个品类最全的健康领域综合商城，是唯一涵盖衣、食、住、行类健康产品的垂直销售平台，采用的是“开放平台+自营平台”的经营管理模式，目前已经上架产品8000余种，知名商家入驻超过百余家。
以岭药业愿携手四海贤能在弘扬国药精粹、振兴民族医药的道路上结伴同行！