职位描述
GMP认证生物/制药 职责描述
1. 负责QA体系组的日常管理工作,建立和维护公司的质量管理体系,确保体系
符合GMP的相关要求;
2. 负责建立质量风险管理,对质量风险进行评估,控制,沟通和审核 ;
3. 监督体系文件、记录、培训、档案和供应商的管理;
4. 审核偏差的调查与处理;
5. 审核变更的评估及实施;
6. 组织接待外部审计;
7. 体系QA的培训,以满足岗位工作需求。
8. 上级领导交办的其他工作。
任职资格
1. 学历要求:药学及相关专业,本科及以上学历
2. 工作经验:5年以上制药行业质量管理相关经验
3. 技能/技巧:较强英语水平、项目管理水平、领导力
4. 工作态度:守底线、敬业、精益求精
5. 其他特殊要求:同岗位经验人员优先考虑,得在其他同类型实验室从事同类的
实验室活动