职位描述

生物药 1、负责PSC来源细胞产品从细胞系、主细胞库/工作细胞库、分化中间体到终产品的整体质量研究策略设计和实施。
2. 根据产品类型、作用机制、给药途径及临床风险,识别关键质量属性(CQA),建立阶段适配的质量研究计划。
3. 负责构建产品身份、纯度、杂质、活率、细胞状态、效力、安全性及稳定性等质量评价体系。
4. 针对PSC来源产品特有风险,功能异质性开展研究:
5.单细胞测序与多组学分析
6.分析方法开发与技术平台建设
7.CMC与注册支持

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

北京泽辉辰星生物科技有限公司成立于2018年11月是一家创新型临床医药研发企业,注册资金1亿元。作为中国科学院干细胞与再生医学创新研究院战略合作伙伴,双方成立联合研发中心,致力于开发干细胞药物等新一代医疗健康产品。企业着眼于目前传统药物和治疗手段无法满足的人类医疗需求,如神经退行性病变、代谢性疾病、生殖机能退化等,依托中国科学院干细胞与再生医学创新研究院领先的技术及资源,和自身的国际化药品研发及市场拓展团队,以严谨的科学态度、卓越的创新精神,开发拥有自主知识产权的干细胞药品,推动干细胞临床应用和产业转化。企业的愿景和使命是以严谨的态度推动科技与创新,引领干细胞药品开发,满足日益增长的健康需求,捍卫生命、造福人类。

企业信息

  • 名称:北京泽辉辰星生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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