职位描述
QAGMP生物制药 职位描述
1、负责公司相关质量体系文件的管理，包括分发、销毁、协助各部门进行文件格式的调整等；
2、跟进质量体系流程调查、处理及上报，并协助进行质量风险管理工作；
3、负责参与年度内部自检，协助完成自检报告；
4、完成月度质量巡检工作，并跟进问题整改，提交月度质量巡检报告；
5、负责跟进验证现场监控及验证报告的审核，协助推进验证计划，完成验证台账的更新及验证资料的收集；
6、负责生产现场监控，确保生产全流程符合生产工艺规程；
7、协助供应商资料跟进及审计工作，协助质量部经理完成供应商现场审计，资料审核；
8、其他领导交代的有关质量体系现场优化、文件优化的相关任务；
9、完成上级领导安排的其他事务等。
任职要求
1、本岗位人员不可以养宠物；
2、生物学、生物化学、药学、微生物学、免疫学、生物制品学或相关专业专科及（或中级专业技术职称或执业药师资格）以上学历；
3、熟悉细胞制备生产/药品生产全过程质量要求，细胞检验/药品检测全过程检验要求，具有至少3年以上药品生产和质量实践经验；
4、熟悉国家检验相关法规要求，熟悉国家药品管理相关法规要求；
5、熟练使用各类办公软件，word、excel及PPT等。
公司介绍
成都世联康健生物科技有限公司由成都高新区政府立项，由华西医院、华西第二医院、华西口腔医院、上海医药集团和国家干细胞重点研发计划项目首席科学家田卫东教授于2018年8月在成都高新区前沿医学中心共同成立。公司专注于细胞药物研发和细胞治疗临床转化应用，是行业内极具发展潜力的创新型企业。全球首创与新药里程碑2025年8月，我们迎来了公司发展的重大里程碑，公司自主研发的 “人牙囊间充质干细胞注射液（SLDSC001）” 成功获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药品是全球首个用于牙周炎治疗的牙囊间充质干细胞1类新药，也是四川省首个获批IND的干细胞药物，标志着我们正式迈入细胞药物发展的新阶段。“一库两中心”一体化研发平台公司下属四川省细胞库有限公司已获批国家人类遗传资源保藏资质，已建成规模化制备的GMP平台和CMA/CNAS认证的细胞质量检测与评价中心，搭建了一站式全链条细胞药物研发与转化平台。加入我们 共创未来公司拥有多位行业顶尖科学家和研究人员组成的团队，专注于细胞药物研发和细胞治疗临床转化。现因业务扩展需要，我们诚邀有志于细胞治疗领域的英才加入。在这里，你将参与全球领先的创新项目，与顶尖的科学家和研发团队并肩工作，共同开创细胞治疗的新篇章，让前沿科技真正守护人类健康。