QA检验QA审核生物/制药医药批发/零售 一、主要岗位职责：
1、无菌制剂生产现场过程控制，确保关键控制点全面检查，无漏项；
2、监督工艺规程、SOP、记录有效执行；
3、生产过程微小偏差跟踪处理，参与中等/关键偏差调查；生产过程CAPA/变更行动实施，协助评估实施效果；
4、审核产品相关的工艺验证方案及报告、清洁验证方案及报告等验证资料；
5、编制产品年度质量回顾分析报告；
6、协助进行质量体系许可申报及药监部门对接如：许可增项、GMP符合性检查、变更备案等事项。
二、任职要求：
1、大专及以上学历，药学相关专业，无菌制剂现场QA相关工作经验1年以上；有许可申报相关经验优先考虑。
2、熟悉药品生产、质量保证相关法律法规，熟悉产品生产工艺；
3、掌握质量保证工具如鱼骨图、失败模式分析、故障树分析等，掌握常用办公软件；
4、有良好的组织、沟通、协调能力，执行能力强，责任心强，诚实敬业，能承担一定的工作压力。