职位描述
化学药QA质量体系管理GMP认证 一、岗位职责
1. 合规性监督:确保所有生产活动和流程严格遵守GMP(现行良好制造实践)、法规要求及公司标准。
2. 审计与评估:定期进行内部审计,对生产设备、环境、过程和人员操作等方面进行评估,以确保符合质量标准。
3. 偏差管理:负责记录、调查和报告生产过程中的偏差,推动根本原因分析及CAPA(纠正和预防措施)的实施。
4. 文件和记录管理:检查和维护生产相关的文件和记录,确保数据完整性和准确性。
5. 培训与指导:对生产人员进行GMP和质量相关的培训和指导,提高全员质量意识。 二、任职要求 此岗位有夜班安排,投递前请慎重考虑。
1、学历背景:制药工程、药学等相关专业2027届学生。
2、专业知识:具备制药工程、药物制剂、生产流程等相关知识。
3、实践能力:具有良好的实验操作能力和问题解决能力,能够快速适应生产现场的工作。
4、团队合作:具备良好的团队合作精神和沟通能力,能够与团队成员有效协作。
5、学习能力:具有强烈的学习意愿和能力,能够快速掌握新知识和技能。
6、责任心:有较强的责任感和敬业精神,能够认真负责地完成工作任务。
7、适应性:能够适应倒班工作和一定程度的工作压力。