职位描述
验证QA 岗位职责： 1、负责编制及优化验证相关文件与模板，确保相关文件符合法规要求。
2、始终秉持质量风险管控的理念，切实开展公司所有药品质量管理体系下的验证方案、验证报告、验证记录的技术审核，及时发现验证项目未覆盖实际风险，验证标准设置不合理，验证数据可靠性等问题，敢于指出问题，通过沟通解决问题。
3、主导项目验证活动，独立组织、策划并执行验证项目，确保精准应用于实际工作场景。
4、高效完成领导交办的其他临时性工作任务，保证工作的及时性与准确性。 任职资格： 1、本科及以上学历。 2、药学、化学、制药工程等相关专业。 3、五年以上相关工作经验。 4、拥有欧盟GMP、FDA检查等国外GMP检查的成功通过案例经历者优先。 5、对FDA、EU、NMPA、PIC/S、PDA、ISPE等机构发布的法律法规、指南以及指导原则中关于验证的要求有深入的理解与把握，能够精准应用于实际工作场景。
公司介绍
远大武药（江苏）制药有限公司成立于2004年，注册资本1亿元，是一家专业从事化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业，隶属于远大医药集团有限公司（股票代码：00512.HK）。 作为集团重要的抗肿瘤原料药生产基地，公司始终秉持“敢为人先，共享成功”的企业精神，以“提供好产品，修炼高境界”为经营理念，以满足患者需求为中心，以顺应市场发展为方向，以坚持科技创新为原动力，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的医药企业，也是国内首批通过国家新版GMP认证的制药企业之一。 公司拥有各类专利数十项，多次通过国内GMP认证,美国FDA现场检查和PIC/S国际认证,荣获“国家高新技术企业”,“江苏省高新技术企业”,“江苏省博士后创新实践基地”,“江苏省研究生工作站”,“江苏省工程技术研究中心”等多项荣誉称号。现有大浦原料药产业基地和宋跳制剂产业基地，总占地面积15万m2，可生产抗肿瘤原料药、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂及非抗肿瘤原料药及中间体等。