职位描述

化学药仿制药QCGMP认证 任职要求:
1、 药学、药物分析等相关专业,大专及以上学历。
2、具有委托项目的对接、方法转移或项目管理经验者优先。
3、从事过药品液相及气相检验者优先。
4、熟悉药品GMP管理规范的质量控制部分的法规。
5、具备一定的文件书写能力,能熟练使用Office办公软件,能够独立起草检验操作规程类SOP、方法转移报告等文件编制。
6、了解分析方法的数据完整性要求及QC实验室偏差、OOS的处理。
7、工作认真负责,有团队合作精神,吃苦耐劳,服从上级领导管理。
岗位职责:
1、负责委外产品的相关物料、中间产品、成品等QC检验操作规程的起草及修订。
2、负责委外产品分析方法转移验证方案及相关记录的审核,确保符合药典及公司质量标准。
3、负责委外产品液相、气相的相关检验。
4、负责对委外产品生产单位进行现场质量审计、监督、检查。
5、负责委外产品QC实验室检验的对接,跟踪完成进度。
6、负责对接委外产品项目检验异常、OOS等实验室事件的调查处理。
7、完成部门负责人安排的其他相关工作。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

苏州盛达药业有限公司是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业,是国家火炬计划的重点企业。先后获得 “江苏省抗感染药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”、“苏州市瞪羚计划企业”、“苏州市科学进步奖企业”等荣誉称号,连续多年获评“吴江区百强企业”、“吴江区纳税大户”。2013年成功收购了苏州第三制药厂有限责任公司,增强了公司做优做强“专特精”的集团化运营规模。公司汇聚了一批经验丰富、充满创新意识的优秀管理技术人才,随着公司的不断快速发展,我们期待更多优秀的员工加盟,与我们一起共创美好未来!

企业信息

  • 名称:苏州盛达药业有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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