职位描述
GMP体系生物/制药 岗位职责（该岗位为外派岗，需经常性出差至海南）：
1.负责现场质量监控SOP与管理制度的实施。
2.负责生产过程的偏差、异常情况调查分析，并提出采取相应措施的建议。
3.对生产过程按工艺规程、岗位操作规程、卫生管理规程等监督检查，按生产过程控制标准抽查产品质量情况。发现异常情况及时纠正，产生偏差立即调查分析并上报生产与质量主管人员。
4.监督相关GMP文件在生产全过程的执行。
5.参加GMP自检，并对自检提出的有关生产过程的整改措施进行跟踪管理。
6.负责对批生产记录、批检验记录进行审核，符合要求并有审核人签字后方可放行；
7.负责对中间过程产品的取样监督，发放中间过程产品合格证。
8.负责生产过程中的监督等。
任职资格：
1.具有药学、化学、生物学等相关专业本科学历；
2.至少2年及以上药品生产企业现场监督检查工作经验；
3.注射剂、生物制品药企工作优先；
公司介绍
生创精准医疗科技有限公司（简称“生创科技”）创立于2015年，由干细胞和再生医学领域著名的海归团队创建，以细胞科技研发为起点，构建了从上游的细胞储存、中游的药物研发创制，到下游细胞技术研究与临床转化的产业链生态，围绕“产学研用”一体化的发展思路，以“1院1库2基地3中心”打造全球独创的宫血干细胞新药研发和技术转化平台，拥有国内唯一具备完全自主知识产权的宫血干细胞注射液生产线。2022年，公司启动“细胞方舟”计划，专注于细胞药物研制、细胞技术临床研究与转化、细胞资源库建设。公司总部位于杭州，产业覆盖海南（自由贸易港）、舟山（中国自贸区）、重庆、济南、郑州、香港以及曼谷等地。 生创科技业务包括：干细胞药物研发、“生命银行”细胞储存服务、免疫细胞治疗新技术开发与服务、难治性疾病管理和抗衰老产品开发。 现有技术和服务包括宫血间充质干细胞、脐带间充质干细胞、NK细胞、iPS细胞、CAR-T 细胞和干细胞外泌体等在内的多款细胞产品和技术平台，并获得国内首个宫血来源间充质干细胞药物临床试验（IND）批件，产品已被用于肺纤维化、重症肺炎、新冠感染、肝硬化、阿尔茨海默病等多种难治性疾病的临床研究和转化应用，成功实施了多个“全国首例”的治疗，展现出显著疗效。同时，生创科技已开启第二代细胞药物的研发，创新推动再生医学的发展，致力实现“生物科技，创造生命奇迹”的企业愿景。