职位描述
QA化学原料/化学制品 工作职责：
主导项目全生命周期的现场质量巡检，覆盖车间生产、实验室操作及计算机化系统数据，及时反馈异常并跟踪整改闭环。 负责生产设备、中间产品、成品及关键工艺步骤的质量确认与放行审核，确保符合GMP及客户标准。 审核项目相关的分析记录、生产批记录、检验报告等文件，保障数据完整性与合规性。 牵头调查处理项目执行中的质量事件（偏差、OOS、变更、CAPA等），制定纠正措施并跟踪落地。 负责项目引入阶段的变更审核、问卷评估及相容性分析，确保质量合规性。 跟踪客户审计或第三方审计中项目相关缺陷的整改，审核整改方案并验证效果。 统筹客户问卷调查的填写与审核，确保信息准确且符合客户要求。 参与项目注册资料的质量审核，保障注册申报的合规性。 参与公司质量体系文件的起草、修订及培训，推动体系持续优化。 任职要求：
本科及以上学历，化学、生物、医药等相关专业背景。 5年以上制药企业QA工作经验，熟悉医药研发/生产外包（CDMO）行业的质量管控流程。 精通FEMA、PDCA、SMART等质量管理工具，能独立开展质量分析与改进工作。 具备较强的问题解决能力与风险意识，能高效处理复杂质量异常。 工作严谨细致，具备良好的跨部门沟通协调能力及客户服务意识。
公司介绍
重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：SZ300363）是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司成立于2005年7月，总部位于重庆，在欧洲、美国、中国香港、瑞士、成都、上海设有子公司，目前在职员工约1300人。公司主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
作为中国领先的医药定制研发生产企业之一，公司在重庆、上海和成都设有三个研发中心，在重庆（长寿）化工园区和重庆高新技术产业开发区设有两个生产基地，并于2014年4月及2015年7月完成对浙江博腾及江西东邦药业的并购，建立和扩大生产供应能力。公司凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队，并依托在商业模式、研发技术、综合管理等方面的优势，在业内树立了良好口碑，已成为全球前15大制药公司中11家的医药定制研发生产服务提供商。
博腾将秉持“客户第一、团队协作、追求卓越、互相关爱”的精神，跟踪国际医药定制研发生产的最新发展趋势，以优秀的人才、先进的技术、科学的管理，不断提高公司的服务水平和经营业绩，成为受人尊敬的、世界领先的医药定制研发生产企业，为人类的健康提供高品质的产品与服务。