化学药原料药中药QC质量体系管理GMP认证熟悉药典与GMP法规药学、药物分析、化学相关专业有药企理化QC检验经验 一、岗位职麦:
1、负责起草并修订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、理化检验操作规程及检验记录，负责起草实验室相关各种
管理操作规程，并对文件的合理性、适用性负责;
2、负责对物料、中间产品、成品、工艺用水和退货产品进行取样、检验，对检验结果的准确性负责，及时出具检验报告;
3.
负责按GMP要求填写检验记录，登记检验台帐;对记录的真实性负责;
4、负麦制定物料、中间产品的贮存条件，负麦有关物料、中间产品、成品的留样观察，并进行质量稳定性评价，为确定物
料、中间产品及成品贮存期提供数据;
5、负责按《中华人民共和国药典》对分析用的各类试液、标准溶液的配制、滴定液的配制标定及复核
6、对报送药检所的质量标准(草案)进行复核，并进行修订:
7、出现异常情况，应及时向质量控制负责人报告，协同分析:
8、协助QA对供应商进行审计;
9、负麦对实验室仪器、设备的维护及保养;
10、负麦所用容器、器具、仪器的清洁并维护实验室的清洁卫生;
11、负麦完成质星控制负责人安排的临时性工作;
遵守并执行理化实验室的各项管理规程，确保实验室安全、以及对自己的安全负责;
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13.
必须按时完成检验任务，在工作质量上精益求精:
工作中严格依照有关标准进行检验、记录、计算或结果判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论;
14、工作中严格依照有关标准进行检验、记录、计算或结果判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论;
15、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠。不得弄虚作假:
16、负麦检验室相关记录的填写。
二、任职资格:
学历:本科及以上学历，药学、中药学、药物分析、分析化学、化学工程等相关专业;
经验:具备制药企业QC检验工作1-3年经验，熟悉药品检验流程、《药品管理法》
《GMP》、
《药品检验工作规范》
《实验室牛物安全通用要求》等相关法规:
技能:具备良好的文字表达能力，能独立撰写质量相关文件，熟练使用常见办公软件:
其他:无药品行业违规违纪记录(尤其是数据造假、检验失职等行为)，具备高度的职业操守和诚信意识。