职位描述

生物药制剂SOP 岗位职责:
1、 负责中试制剂车间生产岗位的日常生产;
2、 严格按照岗位SOP、GMP规范进行生产操作及设备操作,负责冻干岗位的日常安全检查和安全生产;
3、 严格按照SOP操作生产设备,并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养;
4、 负责设备及设施的清洁、消毒工作;
5、 参与生产工艺规程的制定与修改,及工艺验证与评估;
6、 协助支持和维护工艺生产,进行偏差分析调查处理,确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大,以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移;
7、 负责本岗位批记录/台帐的填写和复核工作,按照相关验证计划完成验证工作;
8、 负责本岗位SOP和验证文件的起草,在非冻干剂型生产期间承担其他岗位生产任务或车间其他工艺文件的起草工作。
任职要求:
1、 具有无菌生产工作经验,B+A灌装车间工作经验者优先;
2、 熟悉西林瓶生产线或预充针生产线基本操作,具备洗烘灌轧岗位或预充针生产线岗位操作经验;
3、 具有制剂车间生产设备的验证工作经验;
4、 参与过制剂产品工艺验证或培养基模拟灌装;
5、 具有起草车间SOP或验证文件工作经验;
6、 有负责车间变更或偏差工作经验者优先;
7、 作为主答人员经历GMP检查者优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。

让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1***阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。

努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。

企业信息

  • 名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 10000人以上

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