职位描述
医疗耗材研发无源医疗器械 工作职责
1. 主导输液器、注射器等医疗器械的研发项目全流程管理,从需求调研、方案设计到试产验证。
2. 整合机械、电子、生物医学工程等多学科技术资源,攻克研发中的关键技术难题,推动产品性能优化与创新升级。
3. 对接生产、质量部门,建立研发与产业化的协同机制,保障研发成果顺利转化为可量产的合规产品。
4. 跟踪行业技术趋势与法规动态,结合市场需求开展技术预研,为公司产品布局提供前瞻性技术支持。
任职要求
1. 本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程、计算机、生物工程、化学、药学、生物化学、免疫学、基因学等相关专业背景。
2. 具备生物/制药或医疗器械行业研发或项目管理经验,熟悉研发流程与GMP等法规要求。
3. 具备跨学科技术整合能力,能独立设计研发方案并解决复杂技术问题,有产品从研发到量产落地的经验优先。
4. 具备优秀的项目管理能力与跨部门沟通协调能力,能统筹资源推动项目执行,适应快节奏的研发工作节奏。
公司介绍
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司成立于2011年,位于漯河市源汇区,由河南曙光健士投资集团控股(持股70.53%)。专注一次性使用医疗器械的研发、生产与销售,核心产品涵盖输液器、注射器、精密避光输液器、非邻苯输液器及留置针等。公司投入数千万元进行生产线自动化、智能化改造,产能与产品质量显著提升,输液类产品年产量位列全国前三。凭借稳定的产品性能,客户覆盖北京301医院、郑州大学第一附属医院等全国各大医院,为医疗终端提供安全可靠的输注类器械解决方案。作为深耕医疗器械领域的企业,公司坚持研发与生产并重,通过技术升级优化产品结构,持续满足临床对输注器械的精准需求,逐步巩固在输注类医疗器械细分领域的市场地位。