职位描述
生产管理质量体系管理中成药化学药 工作职责
1. 全面负责中成药生产车间的日常运营管理,确保生产全流程严格遵循GMP规范及中成药生产相关法规要求。
2. 主导中成药生产计划的制定与落地,协调中药材采购、炮制、提取、制剂等环节的资源配置,保障生产任务高效完成。
3. 深入把控中成药生产过程中的关键工艺参数(如提取时间、炮制火候、制剂配比等),推动传统工艺的标准化与技术优化,提升生产效率与产品均一性。
4. 建立并完善中成药生产质量管控体系,组织员工开展中成药专业知识与合规操作培训,强化团队的质量意识与工艺执行能力。
5. 统筹中成药生产过程中的异常处理与风险防控,针对中药材特性、炮制工艺偏差等问题制定应急方案,确保安全生产与质量零事故。
任职要求
1. 本科及以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业,持有执业药师资格证或GMP内审员证书者优先。
2. 具备5年以上中成药生产管理经验,精通中成药(如丸剂、片剂、颗粒剂等)的生产全流程,熟悉中药材炮制、提取、制剂等核心工艺。
3. 深入掌握GMP法规及中成药生产质量管理规范,有丰富的中成药生产合规检查与迎检经验。
4. 具备较强的团队管理与跨部门协作能力,能有效协调生产、质量、研发等部门推进中成药工艺改进与产品优化。
5. 对中成药的传统工艺与现代生产技术融合有深刻理解,具备良好的问题分析能力,能快速解决生产过程中的工艺偏差与质量问题。