职位描述
有机合成化学原料/化学制品医药研发/生产外包(CXO) 工作职责:
1) 根据项目订单需求,设计项目工艺轮廓和实验方案框架,设计项目计划和控制项目成本,确保项目保质保量完成。
2) 根据项目订单需求,统筹资源安排相应的团队进行项目开展,对项目中出现较难问题进行指导与建议。
3) 熟悉与理解各类项目订单侧重点,协调公司资源推进项目,持续跟进项目和督导团队按时交付项目。
4) 对团队进行业务和安全培训,对团队内部进行培养管理,激发团队工作热情和提高工作效率,降低离职率,挖掘Leading chemist骨干人员。
5) 梳理内部工作业务流程,熟知各运营模块职能分工,确保跨部门沟通有效提升。
6) 深度掌握工艺转移过程中的安全风险,质量风险和工艺风险。
7) 及时向客户提供Weekly update和CER报告等,高质量和高标准完成文件工作,积极维护好客户关系,理解客户的诉求,并积极反馈后续结果,提高客户满意度。
8) 负责所辖实验室和团队的安全管理和5S管理。
任职要求:
1、硕士及以上学历,3年以上NDA项目研发、生产和管理的经验,熟悉后期项目的QbD研发流程。
2、英语良好,能够独立与国内外客户进行邮件和电话会议交流(如果具备优先)。
3. 为人真诚,具有团队协作能力。
4. 具有良好的跨部门合作交流能力。
公司介绍
北京六合宁远医药科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清华大学毕业生联合创始的专注于小分子创新药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商。公司创立自有品牌Bellen,构建了小分子创新药物研发化学合成一站式服务平台,为全球制药企业、创新药公司提供覆盖小分子新药研发各阶段的化学合成一站式服务。Bellen凭借优秀的研发团队、优质的研发服务成为业内后起之秀,客户广泛分布于欧洲、美国、日本等各大国际市场。Bellen总部及早期研发中心(北京六合宁远医药科技股份有限公司)位于北京,在上海设有工艺研发中心(上海罕道医药科技有限公司),在山东设有中试放大及生产基地(烟台宁远药业有限公司),在美国、法国、日本等均设有市场开发中心。Bellen拥有近千名员工,其中包括海外科学家、国际药企前高管、清华、中科院高等院校博士等一批高素质人才。Bellen总部及早期研发中心北京六合宁远医药科技股份有限公司成立于2010年,位于顺义区仁和镇联东U谷工业园,为国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司设有超10000多平米符合国际标准的研发实验室。拥有Bruker核磁、Agilent液质、Agilent气质、Agilent液相、Agilent超高效液相、制备液相等各种国际先进的检测设备。公司拥有200余名研发人员,能够提供毫克级、克级到公斤级的研发服务。上海罕道医药科技有限公司成立于2017年,位于上海市闵行区奇亚特工业园区。建有现代化实验室超2500平方米,拥有120余名研发人员,配备有核磁共振仪、液相质谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、液相色谱仪、GC(Agilent)、全自动反应量热仪等各种专业分析仪器。公司是Bellen的工艺研发中心,负责生产工艺研究与开发、新合成路线的筛选及优化、早期工艺研发等业务,为Bellen烟台的中试生产提供技术支持。烟台宁远药业有限公司成立于2014年,位于山东烟台招远市高新产业集聚区,占地面积近100亩,建有五个多功能生产车间,建有一流的研发实验室及中试平台、高性能合成及分析实验室。公司采用与国际接轨的设备、工艺和管理模式,同时依托北京和上海强大的研发实力,成为新药研发化学合成行业内优秀的中试放大及生产基地,领头打造具有招远市特色的现代医药产业园区。