生物药GMP认证质量体系管理QA 工作职责
1. 主导合成生物相关IVD产品的质量体系建设与维护，确保符合GMP、ISO13485等行业法规要求。
2. 负责合成生物学实验过程的质量管控，包括原料检验、工艺验证、成品放行等关键环节的标准制定与执行。
3. 带领QA团队开展内部质量审核、偏差调查及CAPA（纠正预防措施）跟踪，推动质量持续改进。
4. 对接外部监管机构的检查与审计工作，确保公司产品合规性。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物工程、合成生物学、医学检验等相关专业。
2. 具备3年以上IVD或合成生物领域QA工作经验，其中3年以上团队管理经验。
3. 精通合成生物学实验原理与质量控制方法，熟悉IVD行业法规及质量管理体系。
4. 具备良好的问题分析能力与沟通协调能力，能独立推动跨部门质量问题解决。