职位描述

QA 岗位职责
1、负责原料药车间 GMP 日常现场质量监控、文件与记录合规核查。
2、负责原辅料、包材、中间体、成品放行审核,不合格品管控及台账管理。
3、负责偏差、变更、OOS、CAPA、风险评估等质量体系闭环管理。
4、负责供应商审核、审计、再评价及质量档案管理。
5、处理质量投诉、客户回访、产品退货召回,完成质量调查与整改。
6、负责 GMP 自检、验证管理、年度质量回顾、管理评审等工作。
7、配合客户审计、官方检查、药监对接、产品年报及注册相关工作。
8、负责 GMP 培训、人员健康档案、标签说明书审核等日常质量工作。
任职要求
1、大专及以上,药学、制药工程、化工、生物等相关专业。
2、有药企 / 原料药 QA 经验优先,优秀应届生可接受。
3、熟悉 GMP 规范,了解变更、偏差、CAPA、供应商管理等流程。
4、做事严谨、责任心强,具备基本公文撰写与沟通能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

新 疆特丰药业股份有限公司,创立于风起云涌的“南巡讲话”第二年一1993 年,位于新疆乌鲁木齐。乌鲁木齐是全世界离海洋最远的城市,但现在的特丰人总会有一种“面朝大海,春暖花开”的感怀,特别是老特丰人,因为我们经历了太多 的疲惫,若干的欣喜,和许多的无奈。我们有既饮长江水,又食夭山雪的征程,还有大西洋上的漫步。我们无法预测未来,但我们回顾特丰走过来的20年,风雨沉 浮足以证明在未来的无数个20年后,特丰有足够的理由基业长青,慧济国人! 1994 年,特丰的第一个产品问世:“佳加钙口服液”。在今天看来一个保健品补钙口服液微不足道,但在当时那是特丰的唯一和全部。今天,特丰的一切,都是由佳加钙 产生。当年一曲“个儿高高哟佳加钙…… ”唱遍天山南北,黄河上下,长江两岸,掀起了“波澜壮阔”的中国钙剂市场。 1999 年,特丰开始了至今仍令医药行业“乐道”的挑战,特丰很据新疆资源、社会发展和潜在市场选择了“孕马结合雌激素”项目,在当时这个项目美国企业垄断全球已 经57年,无人突破,至今已经是72 年。特丰一干就是15年,最终取得了初步成功,“全球第二,中国唯一”。如今,国产孕马结合雌教素已经投放市场,2014年春季,特丰和美国公司签订台 同,共同开发美国市场。 今天,“佳加钙”已经在南京落户,在此基础上,特丰儿童用药项目开始起步。孕马结台雌激素项目早已扎根在新疆那拉提景区之旁,伊犁大草原独有的马资源,成 了造福女性的“新姿源”; “马尿、马奶、小马驹”成为造福新疆哈萨克牧民的马产业链。座落在乌鲁木齐高新北区占地160 余亩的特丰工业园一期项目已经竣工,它将以新疆资源、高科技和生物医药作为基础,研、销、产、供为一体,信息技术作动力。特丰有能力,有信心,也有办法找 回她应有的明天!

企业信息

  • 名称:新疆特丰药业股份有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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