职位描述
上市前上市前医学呼吸小分子 工作职责
1. 医学撰写：负责试验方案、知情同意书、研究者手册、总结报告等医学文件撰写与审核
2. 信息调研：调研疾病前沿进展与竞品临床数据，支撑项目立项评估
3. 临床支持：对接医院与行业专家，参与研究者会议，提供专业医学支撑
4. 医学审核：开展入组核查、医学问题研判、安全性评估，确保试验符合 GCP 规范
5. 医学监查：依照法规与试验方案，全程跟进并落实临床试验监查工作
6. 负责部门 SOP 文件的编制、修订
7. 完成其他医学相关事务
任职要求
1. 药学、临床医学相关专业，硕士及以上学历
2. 具备 3 年及以上药企上市前临床医学相关工作经验
3. 拥有Ⅰ/Ⅱ 类创新药项目经验、呼吸及鼻腔给药领域临床医学经验者优先
4. 具备Ⅲ期大规模临床试验经验优先
5. 精通临床试验设计，熟悉 GCP相关法律法规
6. 具备良好的跨部门协作与沟通表达能力
公司介绍
经营范围包括许可项目：药品批发；药品生产；药品委托生产；第三类医疗器械经营；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；保健食品（预包装）销售；食品销售；药品进出口；货物进出口；食品进出口；医疗美容服务；医疗服务；诊所服务；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；日用百货销售；日用口罩（非医用）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品批发；化妆品零****销售；计算机系统服务；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；咨询策划服务；信息技术咨询服务；市场营销策划；企业管理咨询；企业总部管理；企业形象策划；供应链管理服务；护理机构服务（不含医疗服务）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）海南美康达药业有限公司对外投资1家公司，具有3处分支机构。