职位描述

药品稳定性分析药品质量分析仿制药化学药气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪 工作职责:
1.负责领导原料药项目的质量研究分析工作,制定项目分析研究计划,紧跟项目进度,确保按时完成各阶段课题任务;
2.负责原料药质量研究全过程的检查与指导,包括:原料药特性鉴定、有关物质、残留溶剂、含量、水分、无机杂质、基因毒性杂质、元素杂质等分析方法的开发、验证与转移,确保分析参数合理、实验数据准确可靠;
3.负责原料药稳定性研究方案的设计与实施,包括影响因素试验、加速试验、长期试验等,并根据稳定性结果提出合理的复验期/有效期建议;
4.负责撰写、审核、整理原料药项目质量研究相关的申报资料及原始记录;
5.配合工艺研发部门进行原料药小试、中试及放大生产过程中的样品检验,为工艺优化提供及时、准确的分析数据支持;
6.跟踪国内外原料药质量研究相关法规及技术指导原则,确保分析工作符合注册申报要求。
任职要求:
1.药学、药物分析、分析化学或相关专业,本科及以上学历;
2.5年以上原料药或制剂分析工作经验,其中至少2年以上分析项目或团队管理经验;
3.深入掌握原料药质量研究知识与药物分析技术,熟悉原料药理化性质对分析方法及产品质量的影响;能熟练查阅国内外原料药分析研究相关文献,自主设计并优化分析方法;
4.熟悉原料药常规分析仪器的操作、维护及故障排除,精通方法学验证及方法验证指导原则;
5.熟悉原料药申报资料的撰写要求,有成功申报或发补回复经验者优先;
6.具备良好的沟通协调能力、项目管理能力及团队领导力,能有效推动跨部门合作。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

湖南方盛制药股份有限公司 2016春节专场招聘 专场招聘会面试时间:2016年2月16日(正月初九)9:00—12:00 2016年2月27日(正月二十)9:00—12:00 公司简介 湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年,2014年方盛制药在上海证券交易所成功上市,是一家集新药研发、生产和销售于一体的高品质、综合性、科研型制药企业。公司业务涵盖片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、散剂、栓剂、粉针剂、酊剂、喷雾剂、洗剂等药品的生产、销售、经营。目前,方盛制药下辖七家子公司:湖南湘雅制药有限公司、湖南方盛华美医药科技有限公司、湖南方盛医药有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司、湖南方盛生物制药有限公司、珠海方盛康元投资有限公司。 方盛制药始终以“您的健康,方盛的追求”为企业使命,以“新药研发能力”为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,构建完善的新药研发体系,研发成果显著,已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。 在公司快速发展之际,现广纳英才,高薪诚聘有志之士成为“责任、品质、诚信、创新、勤俭”的方盛人,共同绘就“快乐幸福、环境和谐、规范健康、高速成长”的四个方盛的宏伟蓝图。 加入方盛,您将获得: 完善的成长机制 公司为员工提供入职培训、在岗培训等系统的培训;每季度一次内部晋升机会,提供可实现的职业发展通道。 领先的薪酬体系 公司提供具有市场竞争力的薪酬及薪酬晋升机制,优秀骨干员工将有机会获得股票期权激励。 全面的福利保障 五险一金、免费三餐、免费班车接送、员工宿舍、生日礼品、节日礼品礼金、国家法定节假日正常休假制度、带薪年假等员工福利。 温馨和谐的企业文化 以人为本,人性化的管理机制,使员工拥有家的感觉。 舒适的办公环境 宽敞明亮的办公场所,篮球场、乒乓球室、阅览室、电视机房等齐全的员工活动设施。 联系方式 公司官网:www.fangsheng.com.cn简历投递邮箱:hr@fangsheng.com.cn 公司地址:长沙麓谷高新区嘉运路299号/麓松路789号 乘车路线:穿梭巴士1号线至终点站“方盛制药”下车,下车后往回走100米再右拐直走100米至东门 联系电话:0731-88997100(研发质量)0731-88997156(营销) 0731-88997112(生产)0731-88997104(职能)

企业信息

  • 名称:湖南方盛制药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 500-999人

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