临床试验GMP中枢神经学术/科研 1、 协助临床项目组经理开展各种临床试验工作。根据药品推广方向，结合销售需求，筛选有合作意向的研究中心，调研合作中心的硬件及软件设施。 2、 根据试验设想与中心研究者沟通，了解其意愿和协议洽谈，进行跟台预试验，记录数据、实施难度及问题，撰写项目计划书，提交主要研究者审阅、定稿。 3、 与伦理机构沟通伦理审查所需资料和过会时间，递交试验方案、临床试验观察表、知情同意书，与试验老师沟通方案细节，设想伦理会上可能提出的问题，根据伦理委员会的审查意见修正或完成伦理审查。 4、 临床项目试验开展前各种文件、物资的准备工作。及时配送印刷资料、试验器材、免费药物等，以确保试验的正常开展。 5、启动会的召开。与医学部、市场部或销售大区沟通，确定启动会召开的地点及PPT制作、讲解、答疑，根据试验方案跟台梳理试验流程，解决仪器设备，试验人员协作等问题。 6、 试验启动后跟踪进展情况，对试验过程中出现的问题，及时与团队成员进行有效指导和沟通，确保问题解决的及时性。根据项目试验方案，制定项目监查SOP及计划表，对各中心进行监查。 7、 制定监查计划，与研究者提前预约监查时间，进行试验资料和数据的核查，汇总监查结果，撰写监查报告，跟进病例整改情况。 8、 与各中心的研究者保持良好、适时的沟通，与专家保持良好的合作关系，确保试验能够在各中心顺利的进行。 9、 配合外部供应商分析数据，根据统计结果与主要研究者沟通，制作结题PPT，邀请试验老师参加总结会，撰写会议记录。 10、带教监查员，完成领导交办的其他任务。