职位描述
IVD生产管理QA 岗位职责1.新产品上市前:负责新产品检验标准建立,试制环节问题识别、收集及跟踪,配合注册体考;
2.产品转产后:负责产品量产后检验标准更新维护,生产、检验(中间品、成品、包装)环节信息反馈处理、不合格品处置、返工组织及评审;
3.负责产品市场环节信息反馈处理、开箱问题调查、市场故障率管控;
4.负责定期输出产品的质量数据,并组织质量会议驱动改善;
5.负责产品培训工作,宣贯产品知识、质量标准等。 任职要求 1.硕士及以上学历,机械设计及自动化、电子信息技术、生物医学工程等相关专业;
2.有IVD行业工作经验者优先考虑;
3.熟悉医疗器械法律法规;
4.熟悉医疗器械产品生产工艺流程;
5.具有较好的沟通、协调及抗压能力。