化学药仿制药新药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期医药制造生物/制药 岗位职责: 1、对所负责的临床项目进行全面的质量监控和管理，包括对项目进展、预算执行的监控； 2、负责临床试验医院的筛选和评估，负责临床试验医院的沟通和协调； 3、跟进临床各个研究的执行情况，发现和处理试验过程中发生的问题和风险； 4、与研究者（PI）、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，做好沟通和协调工作，保证项目顺利实施； 5、根据业务需要组建团队，负责团队成员（监查、项目、医学等）的培训； 6、制定临床项目管理计划，项目合作单位招标计划、负责组织监查、进度跟踪，确保临床试验的质量； 7、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作； 8、参与公司各类项目申报和其他研发工作； 9、完成公司安排的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历，临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业； 2、具有在制药企业或CRO至少2年以上项目管理经验； 3、有验证性临床试验管理经验； 3、对临床试验全过程精通，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解； 4、具有较强沟通协调能力、良好的团体合作精神及责任心，抗压性强，适应出差工作。 5、工作地点为济南