QA审核QA认证医疗器械体系ISO9001内审员血糖血脂医疗设备/器械/耗材电气机械/电力设备计算机硬件仪器仪表半导体/芯片 岗位职责：
1.设计与转产监管：依照产品设计控制程序，对产品立项至设计变更各阶段评审，确保设计合规保质；监管新产品转产，主导编制、审核、生效 TC 等文件，如检验及操作指导书。
2.生产质量把控：监管各产品类别生产中工艺参数与质控点制定，监控产品生命周期质量节点，识别偏差异常并优化流程；监管来料、在制品等质量，处理不合格品并分析改善。
3.监督与调查处理：监督成品放行，审核批记录；监管生产异常调查及改善措施实施；监管原材料、设备等新建、验证等工作，确保结果有效准确。
4.投诉与不良事件：处理负责产品线客户投诉，调查原因并制定实施改善措施，重点提升客户关注问题；参与不良事件监测。
5.变更与评审参与：参与产品订单评审，确认质量要求；参与产品等变更流程，跟踪变更有效性；参与上市后分析与反馈。
6.审核与任务执行：参与内审等各类审核，跟踪改善问题点；完成上级指派任务 。
任职要求：
1、本科，仪器类产品：电子、软件、结构件、硬件、机电等相关专业；
2、有质量工程师证书、13485证书、三体系内审员证书优先
3、3年以上相关行业工作经验，做过POCT产品，血糖血脂仪器，荧光免疫仪器，化学发光仪器，核酸，孵育器等等仪器类产品。（备注：至少做过其中一项产品）
4、性格外向，善于沟通协调。
岗位福利：
五险一金、年终奖、带薪年假、定期体检、节假日福利、餐补。