职位描述
药代动力学研究 岗位职责:
1.试验开始前详细了解研究项目的背景资料和客户需求,负责非临床药动学方案的起草(大小鼠、比格犬、食蟹猴、小型猪等PK方案)。
2.分析整理临床前药代动力学(DMPK)、毒代动力学数据,并撰写药代动力学报告。
3.按照临床试验方案,在Watson
LIMS系统中建立项目,并设计试验模块。
4.负责制定和修改临床数据传输协议。
5.负责试验数据导出、审核、传输相关工作,确保数据传输符合相关SOP及数据传输协议内容。
6.分析整理临床PK/BE实验数据;对生物分析结果进行药代动力学分析,撰写药代动力学报告。
7.参与PK数据和报告的审核,确保相关质疑被及时发出。
8.及时与客户和其他部门沟通,帮助回答解决遇到的方案、结果相关问题,保证项目的进度和质量。
9.跟踪PK/BE相关法规的更新,协助公司药代动力学相关和数据管理SOP的更新、维护。
任职要求:
1.本科及以上学历。
2.药学、化学、生物等相关专业,药学相关专业优先;
3.有药物代谢、DMPK相关工作经验优先,熟悉药代参数计算软件winNonlin;
4.具有较强的英语能力,工作思路清晰,对工作热情;
5.严谨、有责任心,吃苦耐劳、有团队合作精神,工作认真负责、保密性强。
公司介绍
诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模最大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
我们的使命:致力于人类的健康
我们的愿景:成为全球最优秀的医药研发服务公司
我们的文化:敬业、忠诚、和谐、诚信、专业、高效
我们的理念:
对客户----专业、诚信、保障
对员工----凝聚、和谐、成长
对同业----交流、合作、发展
对社会----热爱、责任、奉献
“创新是我们的灵魂,执行是我们的生命”详情请登录公司主页:www.rg-pharma.com
接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com