GMP生产经验氨基酸 岗位职责：
1、制定全周期技术转移计划（含时间节点、资源分配），主导研发、生产、质量、设备等部门的跨部门协作，确保关键工艺参数（CPP）、分析方法及质量标准顺利交接 。
2、指导从实验室到公斤级/吨级商业化生产的工艺放大，评估放大差异；主导工艺性能确认（PPQ）、清洁验证及分析方法转移，解决转移过程中的技术偏差与异常 。
3、审核并批准技术转移协议、批生产记录（BPR）、验证报告等关键文件，确保全过程符合NMPA、FDA、EMA等国内外药品/食品生产质量管理规范 。
4、识别氨基酸特有单元操作中的技术风险，制定应急预案；分析生产数据（如转化率、纯度、杂质谱），优化工艺参数以提升收率与稳定性 。
5、向生产团队传递工艺关键点，组织技术培训；建立技术转移标准流程（SOP），沉淀经验教训，提升团队整体技术承接能力 。
任职要求
1、学历与专业背景：药学、有机化学、生物化学、制药工程等相关专业本科及以上学历，硕士或博士优先
2、工作经验：具备5年氨基酸生产经验，其中3年以上技术转移或项目管理经验，有成功主导商业化项目落地案例者优先 。
3、专业技能：精通多肽固相/液相合成、制备型高效液相色谱纯化、液质联用等表征手段。
4、熟悉GMP体系及注册法规，具备极强的数据分析能力与跨部门沟通协调能力，能独立处理重大技术偏差 。
5、项目管理能力：具备出色的项目规划、进度控制、资源协调和风险管控能力。
6、问题解决能力：能够独立分析和解决研发及放大生产过程中出现的复杂技术问题。
7、综合素质：具备优秀的书面和口头沟通能力，能够清晰地进行技术汇报和跨部门协作。拥有严谨的科学态度、创新解决问题的热情。