质量体系管理GMP认证执业药师质量风险管控产品放行审核质量审计迎检 工作职责
1. 全面负责公司药品生产质量体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP及相关法规要求。
2. 主导质量风险评估与控制，制定关键质量控制点（CCP），监督生产全过程的质量合规性。
3. 审核并批准产品放行，对成品质量负最终责任，处理质量偏差与投诉，推动纠正预防措施（CAPA）落地。
4. 组织内部质量审计与外部迎检工作，协调与药监部门的沟通对接。
5. 建立质量培训体系，提升团队质量意识与专业能力，确保质量标准有效执行。
任职要求
1. 药学、生物工程等相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格证书优先。
2. 具备5年以上药品生产企业质量管理经验，熟悉GMP法规及药品注册流程。
3. 掌握质量体系搭建方法论，有主导过质量体系认证或迎检经验者优先。
4. 具备较强的风险识别与问题解决能力，能独立处理复杂质量事件。
5. 拥有良好的沟通协调能力与团队管理经验，能推动跨部门质量协作。