药品警戒 一、岗位职责
1.负责公司药物警戒体系的搭建、优化及日常运营，确保体系持续合规有效；
2.负责组建药品安全委员会，并主导药品安全事件的调查、评估与处理；
3.负责不良事件信息的收集、整理、评估与报告撰写，跟进并补充后续信息；
4.负责维护药物警戒数据库，确保不良事件数据的及时录入、更新、核查与归档，保障数据的准确性、完整性与可追溯性；协助完成数据的统计分析与汇总；
5.配合完成定期安全性更新报告（PSUR）、药物警戒计划、上市后风险管理计划、SOP及工作指引等文件的撰写、修订与归档；
6.协助上级开展药品风险评估，提出合理的风险控制建议；
7.跟进国内外药物警戒相关法规更新，确保工作流程合规；对接研发、销售等部门，开展药物警戒相关培训与信息传递，协助处理内外部关于药品安全的咨询；
二、任职要求
1.学历与专业：大学本科及以上学历，并取得相应学位；专业背景须为医学、药学、流行病学或相关专业；
2.工作经验：三年以上从事药物警戒相关工作经历（须提供证明材料，如原单位工作证明、社保记录或项目证明）；熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识与技能；熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；熟练使用药物警戒信息系统或安全性数据库；
3.法规知识：熟悉国家《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》（GVP）等相关法规和指导原则；
4.综合素质：严谨细致、责任心强，对数据敏感，具备较强的风险意识与合规意识。 5.薪资面议