职位描述
QA检验QA审核ISO9001内审员ISO27001内审员ISO14000内审员生物/制药 岗位职责：
协助QA负责人搭建并维护临床阶段GMP质量体系，参与起草、审核SOP及质量文件。
负责对研发实验室、QC、工艺开发及中试生产现场进行质量监控，确保符合GMP及数据完整性要求。
参与变更、偏差、CAPA的调查和跟踪，推动质量事件闭环。
协助内部自检、供应商审计及官方检查准备工作，参与整改报告的制定。
监督验证活动的执行（工艺验证、方法验证、清洁验证、设备验证等）。
任职要求：
生物学、药学、医学相关专业，本科及以上学历。
3年+无菌药品/生物制品QA经验；具有细胞药物研发或临床样品生产QA经验者优先，特别优秀者可放宽至2年。
熟悉GMP、GLP规范及细胞治疗相关法规，有现场监控和偏差处理能力。
具备良好的沟通能力，有MSC、iPSC、NK产品经验者佳。
原则性强，细致严谨
公司介绍
陕西九州生物医药科技集团公司是一家致力于医学科技资源整合、医疗健康项目投资的综合性、集团化公司。公司投资建设和管理的九州医学中心是一家以国际化医疗视野和现代化服务为标准，集细胞存储、细胞生产制备、生物免疫治疗以及医疗服务、医学检验、健康管理等为一体的现代化、创新性、开放式医疗健康服务机构。中心旗下陕西省细胞组织库按照国际AABB标准建设，并与第四军医大学战略合作，挂牌第四军医大学干细胞库，与此同时，企业与国内首家干细胞上市公司——中源协和细胞基因工程股份有限公司签署战略合作协议，计划三年内完成上市，以实现企业跨越式发展。
公司主页：http://www.cnjzgroup.com/
招聘邮箱：jzgroupzhaopin@126.com
面试时间：每周二至周四9:30—11:00,14:00—16:00
联系电话：029-88455719
联系人员：柏***
应聘地址：西安市高新区科技六路196号（陕西九州生物医药科技园）
乘车线路：可乘坐32、35、260、262路等公交车至团结南路南段下车；261、324、高新一号线等至科技六路中段下车，步行至九州生物医药科技园