高效液相色谱仪气相色谱仪紫外分光分度计原料药分析分析方法开发验证GMP合规 工作职责
1. 负责原料药及中间体的理化性质分析，包括含量测定、有关物质检测、杂质鉴定等关键项目。
2. 独立完成分析方法的开发、验证与转移，确保方法符合ICH、USP等国际法规要求。
3. 操作HPLC、GC、UV等分析仪器，维护设备日常运行并及时处理异常情况。
4. 撰写分析报告与技术文档，确保数据真实、完整且可追溯，满足GMP审计要求。
5. 参与质量问题的调查与解决，优化分析流程以提升检测效率与准确性。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、分析化学、药物分析等相关专业。
2. 具备1年以上原料药分析经验，熟悉GMP规范及药品分析相关法规。
3. 精通HPLC、GC等分析仪器的操作与维护，能独立进行方法开发与验证。
4. 具备良好的实验设计能力与数据处理能力，熟练使用数据分析软件。
5. 严谨细致，具备较强的问题解决能力与团队协作精神。