职位描述
灌装工艺生物药 岗位职责：
1.主要从事无菌灌装生产操作，严格控制灌装装量精度、无菌操作、密封质量与过程稳定性，确保符合质量标准。
2.如实、及时、规范填写灌装批记录等，确保数据真实、准确、可追溯。
根据验证计划，完成设备再验证、工艺验证等，确保验证过程合规、结果有效、文件完整可追溯。
3.负责设备SOP、灌装工序SOP、工艺规程及批记录等文件的修改及完善工作，确保文件合规、可操作，符合法规与GMP要求。
4.负责灌装设备的日常维护保养，协助机修人员或第三方完成设备维修，保障设备正常运行。
5.负责岗位偏差的发起、调查、整改跟踪与关闭，严格按偏差管理流程执行；负责或参与变更的发起、评估与关闭，确保生产合规稳定。
任职资格：
1.本科及以上学历，硕士优先；生物制药，制药工程，机电一体化或相关专业。
2.具有3年及以上西林瓶灌装线工作经验
3.熟悉国内外无菌制剂相关法规政策，具有无菌制剂产线设计、建设等项目经验优先考虑
4.具有良好的执行力，较强的自我学习能力及管理能力
公司介绍
中国远大集团有限责任公司于1993年成立，系股份制集团公司，总部位于北京亚运村远大中心。中国远大集团主营业务涵盖医药健康、置业投资、贸易产业及金融服务等产业领域。中国远大集团医药健康产业经过多年发展，形成了发酵技术、化学合成药、现代中药和生物医药等四大成熟的产业平台。
杭州远大生物制药有限公司2013年9月加入中国远大集团，成为其全资子公司。杭州远大生物制药有限公司成立于2004年12月，是一家专业从事生物制药技术及产品开发、生产与销售的省级高新技术企业，也是浙江省目前唯一的一家微生态制剂药品研制与生产企业。
公司注册资本4000万元，座落于杭州市江干区科技经济园九环路63号，占地面积11.2亩。公司主导的“双歧杆菌四联活菌片”产品，属微生态制剂新药，拥有自主发明专利，是我国唯一能够达到联合国“不同菌属四联菌株”的***新药，为我国微生态制剂的研制和发展跟国际市场接轨起着重要的作用。
公司营销网络覆盖全国，涉及二千多家医院销售，年销售增长率达25%，保持了强劲的发展态势。
公司致力于不断的发展与创新，先后获得“浙江省和谐劳动关系先进企业”、“杭州市最具成长型中小工业企业”等多种荣誉称号。公司的稳健经营和骄人业绩给公司带入了可持续发展轨道。