现场管理生产计划管理医疗设备/器械/耗材 岗位职责：
1. 负责生产环节体系文件的编制、修订与落地执行，规范生产操作流程。
2. 组织生产团队开展GMP、ISO13485体系及医疗器械合规知识培训，监督各岗位严格按照体系要求执行操作。
3. 依据医疗器械产品特性，建立全流程生产成本管控体系，精准核算原、辅、包材材料成本、人工成本、制造费用、能耗成本及设备运维成本，制定科学的成本管控目标与消耗定额。
4. 优化生产人员排班与产能配置，提升人均生产效率，降低单位人工成本。
5. 定期开展生产成本数据分析与复盘，识别成本管控漏洞，制定降本增效方案。
6. 负责生产团队的搭建、人员招聘、定岗定编，制定贴合医疗器械生产岗位的绩效考核体系，明确岗位KPI，做到赏罚分明，激发团队工作积极性。
7. 负责新产品、新工艺的试产跟进，参与工艺验证、过程验证（PV）工作，参与制定试产方案，收集试产数据，提出优化工艺方案，推动新产品顺利量产。
8. 根据销售订单及市场需求，制定科学的生产计划，合理调配生产资源，跟踪生产进度，确保产品准时交付，保障订单履约率。
9. 落实医疗器械生产现场5S管理、安全生产管理，规范生产现场布局，做好洁净车间管控、卫生消毒、防静电等专项管理，杜绝生产安全与洁净度隐患。


任职资格要求
1. 学历：大专及以上学历，机械制造、生物医学工程、制药工程、工业工程等相关专业优先。
2. 经验：5年及以上医疗器械行业生产管理经验，3年及以上医疗器械生产经理同岗位管理经验，熟悉有源/无源三类植入医疗器械生产全流程者优先。
3. 资质：熟悉医疗器械GMP、ISO13485质量管理体系，持有ISO13485内审员证书、医疗器械生产管理员相关证书、安全生产管理证书者优先。
2. 掌握医疗器械生产成本核算与管控方法，具备精益生产、降本增效实操经验，能精准把控生产各环节成本支出。
3. 具备成熟的生产团队人才培养与管理能力，能搭建人才培养体系，擅长员工技能培训与骨干人才选拔。
4. 熟悉医疗器械生产工艺设计与优化，具备工艺验证、工艺改进实操经验，了解医疗器械洁净车间、无菌/净化生产管理要求。
5. 熟练使用ERP、MES等生产管理系统，具备良好的数据分析、生产计划编排及跨部门协同能力。