职位描述

分子生物学技术 岗位职责:
具备CAR-T细胞治疗产品临床前药物开发经验,能够带领2-3人项目小组,系统推进CGT药物开发流程中的关键环节,包括抗体发现、慢病毒/逆转录病毒的包装与生产,以及CART体外/体内生物学功能评估等工作。同时,作为项目的核心技术接口人,负责外部CRO的筛选评估、实验方案的技术审核、研究过程的全程跟踪与质量管理,确保外包与内部工作高效协同,按时、高质量交付临床前候选产品(PCC)及完整数据包。

产品开发设计
具备抗体发现与工程改造全流程经验,包括但不限于杂交瘤筛选、噬菌体/酵母展示库构建及高通量筛选,具备抗体人源化、亲和力成熟及Fc工程改造等优化经验,能针对肿瘤相关抗原(TAA)或免疫检查点分子设计高性能CAR结合域(scFv或VHH);掌握多种抗体结合活性检测技术(如SPR、BLI、ELISA、流式细胞术),能系统建立CAR阳性率、亲和力及结合动力学质控标准;具备针对实体瘤微环境或双特异性CAR设计的多特异性抗体构建经验。
能独立带领项目小组开展临床前有效性评估,;主导推动CDX/PDX小鼠模型的体内药效研究。在CAR-T临床前安全性方面,具备较深入的理解与实践经验,能带领项目小组系统开展包括不限于脱靶风险评估、细胞因子风暴监测(IL-6、IFN-γ动态检测),以及小鼠、灵长类模型中的药理药代与安全性研究,初步验证产品的体内安全性与耐受性。整合数据形成评估报告,支持候选分子筛选及IIT/IND申报。
CRO协作、项目交付与团队培养职责
作为核心技术接口人,负责外部CRO的筛选评估、技术方案审核、实验过程跟踪及数据验收,确保外包项目在周期与质量上符合内部里程碑要求;针对体外/体内药效等关键研究,主动识别并推动解决CRO执行中的技术偏差,保障交付数据的可靠性。在项目交付方面,统筹内部研发进度与外部资源,协调多任务并行,按时产出临床前候选产品及完整数据包。同时,负责项目小组的日常管理与技能带教,指导团队成员规范实验设计、数据分析与科学写作,通过定期复盘与实操培训提升小组整体研发能力,实现项目目标与人员成长的双重交付。
任职要求:
1. 学历与专业背景:
o 拥有抗体开发、细胞生物学、分子生物学、免疫学、生物化学或相关专业的硕士及以上学历(博士学历者优先考虑)。
o 具有5-7年以上CAR-T工作经验或CGT IIT/IND申报经验优先。
2. 核心实验技能:
o 抗体工程化开发:掌握噬菌体/酵母展示库构建及筛选,独立完成抗体人源化、亲和力成熟及CAR载体构建;熟练SPR/BLI亲和力测定、流式细胞术及工程改造;掌握可开发性评估及免疫原性预测,指导CAR分子优化迭代。
o 分子生物学技术:熟练掌握DNA/RNA提取、qPCR/ddPCR绝对定量、分子克隆(酶切连接、Gibson组装、质粒提取等),具备CAR载体构建或病毒包装质粒改造经验。
o 病毒包装与生产:独立完成慢病毒/逆转录病毒的包装、浓缩(超离/超滤)、纯化及滴度测定(qPCR或流式法),建立稳定高效的病毒生产体系。
o 细胞培养与制备:精通原代免疫细胞(特别是T细胞)的分离、激活、转导、扩增、冻存与复苏,掌握CAR-T细胞全流程制备技术;严格遵循无菌操作,具备细胞计数、活率检测及支原体监控能力。
o 流式细胞术:能够独立进行多色Panel设计、细胞表面/胞内/核内染色、上机采集与数据补偿调节;熟练使用FlowJo等软件进行T细胞亚群分型(记忆/效应/耗竭表型)、CAR阳性率及细胞纯度分析。
o 细胞功能分析:具备细胞杀伤实验(LDH释放法、RTCA实时分析、荧光素酶法)操作经验;熟练掌握细胞因子检测(ELISA、Luminex多重检测);能够评估CAR-T细胞增殖能力(CFSE稀释法或Ki-67染色)。
3. 综合素质:
o 具备出色的分析问题和解决问题的能力。
o 工作严谨细致,有强烈的责任心和团队合作精神。
o 具备良好的沟通能力和学习能力,能够适应快速发展的技术环境。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

企业信息

  • 名称:上海锋寻生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

相关职位 更多

    求职技巧 更多