纯化工艺 岗位职责：
1. 严格遵循 GMP 规范及标准操作规程 (SOP)，独立完成体外诊断试剂原料、重组蛋白或疫苗的纯化生产全流程操作，包括样品预处理、层析、超滤浓缩、除菌过滤、病毒灭活等核心工序
2. 负责 AKTA 层析系统、切向流超滤 (TFF) 系统、高速离心机等纯化设备的日常操作、清洁消毒、日常维护及简单故障排除
3. 准确、及时、规范填写生产批记录、设备运行记录、清洁验证记录等各类原始记录，确保数据真实、完整、可追溯，符合数据完整性要求
4. 实时监控纯化过程关键工艺参数，及时发现并上报生产异常，协助工程师进行偏差调查和纠正预防措施 (CAPA) 的制定与实施
5. 负责生产洁净区的日常清洁、消毒和环境维护，严格执行洁净区人员、物料和环境管理规定
6. 参与纯化工艺的小试优化、中试放大及工艺性能验证、清洁验证工作
7. 严格遵守公司安全生产和职业健康管理规定，正确佩戴和使用劳动防护用品
任职资格：
1. 本科及以上学历，生物工程、生物技术、生物制药、微生物与生化药学等相关专业，优先考虑有体外诊断试剂、无菌操作、重组蛋白或疫苗纯化生产经验者
2. 熟悉药品 / 医疗器械生产质量管理规范 (GMP)，了解数据完整性基本要求
3. 掌握层析、超滤、离心等核心纯化技术，有 AKTA 层析系统、TFF 超滤系统实际操作经验者优先
4. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的动手操作能力和团队协作意识
5. 能够适应洁净区工作环境，服从生产安排，可接受必要的加班或倒班
6. 具备良好的学习能力和沟通能力，能够快速掌握新工艺、新设备的操作
7. 具备丰富的体外诊断或生物医药行业生产相关工作经验者，可适当放宽学历要求