IVD化学发光 拒绝内耗 / 不搞形式主义 / 领导务实 / 氛围拉满 / 六险一金 / 户口名额 / 工作居住证 还不快来！ 岗位职责
一、产品技术规划
1. 根据公司整体发展战略，制定化学发光（CLIA）试剂全线技术发展策略、中长期技术迭代规划、全产品线矩阵布局，构建公司发光产品核心竞争优势。
2. 牵头带领发光研发团队完成CLIA新品立项调研、头部竞品技术拆解、方法学壁垒调研、临床痛点需求拆解及项目技术可行性、商业化可行性综合评估，输出完整立项报告、产品定位方案与立项决策依据，保障产品线布局贴合市场、合规及商业化需求。
3. 持续跟踪化学发光诊断技术、核心原材料革新、检测方法学升级、全自动发光设备匹配逻辑及IVD行业政策法规发展动态，定期组织团队开展核心技术对标、技术短板复盘及前瞻性专利挖掘与布局。
二、研发平台搭建
1. 主导搭建化学发光试剂研发技术平台、标准化实验体系及研发知识库，推动发光研发全流程技术标准化、模块化落地，沉淀研发技术经验、核心工艺参数及问题解决方案。
2. 依据公司经营方针及IVD行业ISO13485质量体系、医疗器械GMP规范要求，制定CLIA研发专属的管理制度、研发项目流程、实验操作规范、性能质控标准及研发风险管控体系，搭建规范化、标准化、可追溯的发光研发管理体系，并落地执行、持续迭代优化。
三、产品研发和优化管理
1. 统筹公司化学发光试剂新品研发、老产品性能升级与迭代优化项目，保障各项目按期立项、落地、转产。
2. 主导团队开展化学发光核心技术、新型标记工艺、磁珠改良体系、底物配方优化、信号放大技术的专利挖掘，统筹专利撰写、申报、审核及维护工作，构建公司CLIA产品完整的技术专利保护体系与技术壁垒。
4. 负责CLIA研发全流程文件及医疗器械注册资料的审核把关，组织团队完成研发数据整理、技术文件编制、归档留存，保障研发资料完整、合规、真实可追溯，匹配注册及体系核查要求。
四、产品工艺技术管理
1. 指导并带领团队完成化学发光试剂核心工艺，确保研发工艺可平稳、稳定转化为量产工艺，适配规模化大批量生产。
2. 统筹解决CLIA产品的各类技术问题，牵头组织根因分析、机理复盘，制定整改方案与长效预防机制，持续提升工艺稳定性、产品一致性及批次合格率。
五、产品生产技术支持与管理
1. 负责化学发光试剂量产阶段的技术兜底与技术攻坚，协助生产部门完善量产作业标准、关键工艺控制点、生产质控标准，解决量产过程中的核心技术难题，支撑批量生产与市场交付。
2. 深度对接生产、质量、注册部门，持续推动工艺精简、成本优化、良率提升，有效降低生产损耗与产品不良率。
六、团队管理
1. 负责化学发光研发团队的搭建、人员配置、人才梯队建设与日常全面管理。
2. 负责发光研发预算编制，统筹研发费用管控，全程跟踪预算执行情况。
七、部门事务
1. 负责研发实验室、工艺实验室的整体管理，规范实验物料、试剂、仪器设备的使用、登记与存放管理，落实实验室安全管理制度，杜绝安全事故、合规风险。
2. 统筹内外部资源协调，对接市场、注册、生产、质量等相关部门，保障公司ELISA新品研发、工艺升级、产品注册、技术改进等各类项目高效推进。
3. 深度参与公司战略项目、产品迭代规划、技术升级研讨，从ELISA技术专业角度提供可行性建议、技术评估与全程技术支持任职资格
1. 博士及以上学历，第一学历为211及以上院校，免疫学、生物化学、分子生物学、细胞生物学、检验医学、生物工程等生物医药相关专业。
2. 具备10年以上体外诊断（IVD）行业化学发光（CLIA）试剂研发、工艺优化、中试放大、量产转化相关工作经验，5年以上发光研发团队全面管理经验，具备完整的CLIA试剂新品立项、方法学开发、性能验证、工艺固化、注册申报、量产落地全流程操盘经验。
3. 精通化学发光试剂核心技术，具备丰富的技术攻关、性能优化、疑难问题解决经验。
4.具备统筹能力、规划能力、跨部门资源整合与沟通协调能力，技术创新能力突出。
5. 具备优秀的逻辑思维、数据分析、问题复盘、技术总结及书面/口头汇报能力，职业素养高、商业思维清晰，为人正直诚信、工作严谨负责、抗压能力强，具备优秀的团队管理能力与协作精神。