职位描述

化学药中药仿制药QCQA生产管理GMP认证 岗位职责: 1、负责本车间批生产记录/批包装记录、生产过程质量记录审核及管理。 2、负责车间生产过程工艺质量、工艺纪律管理;对工艺参数实施的准确性,工艺重现性负责。 3、负责工艺研究的中试及以上研究工作车间部分的组织实施。 4、负责生产异常的技术处置以及合规处理的技术管理。 5、组织实施车间各级员工工艺规程培训,并进行培训效果考核确认。 6、负责车间生产现场GMP文件执行管理。 7、负责车间各级员工的车间级以及岗位级GMP培训管理。 8、负责岗位GMP执行情况的检查,出现问题及时纠正。 9、参与并实施工艺验证以及清洁验证。 10、参与车间偏差的调查、偏差处理与偏差报告。 任职资格: 1、学历:统招本科以上。 2、专业:制药工程、药学、化学等相关专业。 3、35以内。 4、具有3年以上固体制剂或小容量注射剂的生产管理经验。 5、熟悉GMP规范,具有较丰富的项目认证工作阅历。 6、具有较强的计划、组织、协调能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

太药控股(山西)集团有限公司成立于2021年12月,是一家集中西药制备为一体的多元化高科技新型医药产业集团。注册资本为1.7亿元,资产总额20.68亿元,员工约1200余人。集团旗下拥有十个子公司,其中两个为规模以上工业企业,分别是山西太原药业有限公司、山西立业制药有限公司。目前集团公司实现营业收入15亿元,上缴税收逾亿元。公司现有博士研究生3名,硕士研究生12名,本科生占比30%,大专学历占比56%。

山西太原药业有限公司,始创于国家“一五”计划期间,前身为前苏联援建的全国156项重点建设项目---原太原制药厂。2004年,改制重组为山西太原药业有限公司。注册资本2.15亿元,总资产8.5亿元,占地面积68563.5m2。公司现有员工400余人。目前,为晋源区纳税大户、太原市制药行业龙头企业,山西省高新技术企业。拥有十三个商标、二十七项专利、五个国内首研产品等知识产权。公司先后荣获“山西省科技创新先进单位”、“中国药品生产企业五十强”、“专精特新中小企业”、“中小微诚信企业”等荣誉称号。

山西立业制药有限公司,成立于2017年6月,核心产品为治疗耐药性结核病的特效药——氯法齐明软胶囊,为全国独家产品,连续被列入国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项课题,被世界卫生组织推荐为耐药结核病标准治疗方案核心药物,并列入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。2019年以来,产值连年翻番,现为高新技术企业、省级“专精特新”企业和“专精特新”小巨人企业。

技术研发中心,成立于2017年8月。分别于2019年通过“市级企业技术中心”认定,2021年通过“省级企业技术中心”认定,2022年,获批“药物制备工艺省技术创新中心”,研发人数达76人,其中博士学历3人,硕士研究生6人。目前,技术创新中心有独立的4000m2研发基地,有原料药和制剂的小试和中试研究生产区和产品检验区,有先进、完善的小试、中试生产设备和检验仪器,技术中心固定资产投入近2500万元。

企业信息

  • 名称:太药控股(山西)集团有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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