职位描述
质粒纯化工艺病毒纯化抗体纯化 岗位职责
1.工艺开发、放大和生产
负责基于悬浮细胞的慢病毒载体反应器工艺优化和生产的执行，独立操作和维护玻璃罐反应器、一次性生物反应器（SUB），执行从摇瓶到反应器的工艺转移、参数优化、GMP生产。
配合团队制定实验方案，参与单因素实验或多因素实验执行。
2.数据分析与文件撰写
负责实验数据的记录、整理，撰写规范的中/英文实验记录和研发报告。
起草和修订上游工艺相关的SOP、工艺规程、批生产记录、GMP管理文件。
参与工艺偏差的调查和分析，提出合理的纠正预防措施。
3.GMP车间与设备维护
负责反应器及相关一次性耗材的选型、维护和采购工作，确保设备正常运行。
基本要求
学历专业：生物工程、生物制药、发酵工程、细胞生物学或相关专业，本科及以上学历。
工作经验：
1.硕士需具备2年以上生物制药行业上游工艺开发经验；本科需具备3年以上相关经验。
2.具有哺乳动物细胞（如CHO、HEK293或其它工程细胞系）的高密度悬浮培养反应器50L、200L的生产或工艺开发经验。
专业技能
1.必须熟练掌握至少一种主流反应器（如玻璃罐反应器或一次性生物反应器）的操作与控制系统，理解溶氧（DO）、pH、通气策略（Overlay/Sparging）的调控逻辑。
2.熟练使用细胞计数仪、生化分析仪（Novos）等过程监控设备。
基础素养
合规意识：具备良好的GMP意识。
团队协作：具有良好的跨部门沟通能力（需与下游纯化、分析等部门频繁协作），态度积极主动，不局限于本职工作，能分担团队公共事务。
职业素养：严谨的科学态度，注重细节，对实验数据的真实性和可追溯性负责，具备高度的责任心和保密意识。
自我驱动：具有较强的学习能力和抗压能力，能紧跟行业前沿技术（如新型反应器、连续流工艺）并应用于实际工作。
公司介绍
深圳普瑞金生物药业股份有限公司深耕于细胞与基因治疗药物和纳米抗体领域，公司拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队，建立了纳米抗体、TCR蛋白工程两大研发平台，是目前国内同时拥有CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗产品开发能力的团队。基于纳米抗体BCMA CAR-T产品已经成功应用于数十例多发性骨髓瘤患者的末线治疗，其疗效和安全性达较高水平。 A.公司特点 a.朝阳产业：新兴产业的广阔前景和迅猛发展；穿越周期的持续成长；坪山区、深圳市乃至国家的重点战略发展的行业 b.赛道抢先：参与中国细胞药物质量检测标准制定；取得华南地区一个一期临床批件；研发、工艺、质量水平位于行业前列 c.战略生态：基于国际化发展的战略布局；围绕细胞和基因治疗打造的开放生态 d.特别专注：拥有纳米抗体、CAR-T、TCR-T的平台；专注于细胞与基因免疫治疗领域 B.公司资质 a.国家高新企业、中关村高新企业、深圳市高新企业； b.广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心； c.中国CAR-T药物质量标准制定参与者； d.华南地区拥有CAR-T细胞药物临床批件； e.粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台； f.广东省药物非临床评价研究企业重点实验室细胞与基因治疗药物评价研究分实验室。 C.工作时间 朝九晚六，周末双休，法定节假日按国家规定执行。 D.薪资福利 有竞争力的薪资水平，五险一金、应届生包住一年、入职体检费用报销、人才配套政策申报、带薪年假、节假日礼物、年度体检、团建活动等。 微信公众号：普瑞金生物药业