生物药QA质量体系管理GMP认证团队管理质量风险管控质量改进项目主导 工作职责
1. 主导公司各产品管线质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP及相关法规要求。
2. 负责质量风险评估与控制，制定质量标准、检验规程及偏差处理流程。
3. 组织内部质量培训，推动全员质量意识提升，确保生产过程合规性。
4. 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、生物工程、化学、微生物等相关专业。
2. 具备3年以上生物制药或医药行业QA工作经验，具备细胞治疗行业经验者优先。
3. 精通GMP、ISO等质量管理体系，熟悉药品生产质量管理规范及相关法规。
4. 具备良好的问题分析能力与团队管理能力，能独立主导质量改进项目。