化学药生物药中药质量体系管理GSP认证执业药师执业中药师执业西药师 岗位职责：
1.督促全员严格执行《药品管理法》等法律法规，全面统筹公司药品经营全链条质量管理工作。
2.牵头组织建立、修订全套质量管理体系文件，指导、监督各部门严格执行体系文件。
3.上下游客户、品种及人员资质审核及动态质量管控。
4.统筹药品全品类质量信息收集、分类、更新管理，建立并维护完整药品质量档案，落实监管信息归档。
5.对采购、验收、储存养护、销售、出库、运输等全经营环节质量管控工作进行专业指导、常态化质量监督。
6.负责不合格药品判定确认，全程监督不合格药品隔离、退回、销毁全流程处置。
7.牵头药品质量投诉、质量安全事故的调查、处置、上报工作。
8.对接内外部药品质量咨询答疑；统筹药品召回、追回全流程管理。
9.负责药品不良反应信息汇总、调查、按时上报。
10.指导、设定计算机系统 GSP 质量控制功能；建立、更新系统质量管理基础数据；统筹系统操作权限分配、审核。
11.组织仓储、冷链、监控、温湿度等设施设备的验证、定期校准工作，完善验证、校准档案。
12.组织公司质量管理体系内审和风险评估；跟踪落实药品安全突发事件处置；主导缺陷整改及落实。
13.组织开展供货企业、购货合作单位质量管理体系、服务质量实地考察、年度综合评审。
任职要求：
1.资质硬性：
（1）药学、中药学、制药工程等医药相关专业本科及以上学历；
（2）持有执业药师资格证书，具备3 年及以上药品批发企业质管部长工作经验，能独立解决经营过程中质量问题。
2.业务能力：熟练掌握GSP、药品监管法规及省、市药监各项监管要求；熟悉药品全流程质量管控重点；能够独立组织完成供应商审计、内审、风险评估、冷链验证、计算机系统质量管控全流程工作。
3.职业素养及管理经验：原则性强，严谨负责。无药品行业违法违规从业记录；具备团队带领、跨部门协调与问题解决能力。
4.其他：有换证申报经验、中药饮片质量管理经营者优先。