职位描述

理化分析药品稳定性分析药品检验化学药仿制药 · 【工作职责】
1、负责化药制剂稳定性试验全流程操作(加速、长期、影响因素),按GMP、SOP规范落地试验;
2、独立开展样品检测、取样、留样、数据记录,熟练使用HPLC/GC/UV等分析仪器;
3、负责稳定性数据整理、原始记录书写、阶段性报告及总结撰写;
4、负责OOS/OOT、偏差异常排查分析,配合内审、抽检及注册核查资料整理;
5、实验室仪器日常维护、台账管理,协助分析方法确认与优化。
·
【任职要求】
1、大专及以上,药学、药物分析、制药工程等相关专业;
2、具备药企QC检验、药物分析实操经验,熟悉药典标准及GMP规范;
3、有化药稳定性试验独立操作经验优先,数据严谨、合规意识强;
4、执行力好、责任心强,能稳定完成日常检验及稳定性批次跟进。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

成都药宜立康医药科技有限公司坐落于成都市双流区天府国际生物城,由国家“千人计划”专家、四川省“天府峨眉计划”专家、国务院特殊津贴专家及资深高级工程师组成的核心团队联合创立,公司以临床与市场需求为导向,聚焦高质量仿制药、改良新药及特殊制剂领域,打造了“立项-研发-注册-持证”全链条技术平台。现有70余人以硕博及高级工程师为骨干的研究团队,完整覆盖专利与立项评估、原料药研究、制剂开发、质量研究、临床研究、注册申报与药品上市许可持有人(MAH)管理关键环节。被评为国家高新技术企业、四川省“专精特新”中小企业、四川省创新型中小企业、四川省科技型中小企业、高端制剂研发及成果转化公共技术平台,并获得药品生产许可(B证)。公司提供有竞争力的薪酬,多样化的职业发展通道;周末双休、五险一金、项目奖金、加班补贴、餐补、交通补贴等各类福利应有具有。

企业信息

  • 名称:成都药宜立康医药科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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