职位描述
可转正实习证明 体外诊断试剂 "产品开发-免疫试剂
1、依据公司战略目标及商业计划,负责按照技术路线要求编写项目设计方案,组织完成产品设计方案评审,达到产品技术参数满足市场需求的效果,对产品开发方案的执行性和技术标准的准确性负责。
2、依据公司战略目标及商业计划,负责完成所辖新产品/技术改进项目配方设计及性能验证、编写技术相关的注册文件、输出产品相关标准及工艺,达到产品满足市场输入需求的效果,对项目技术指标和完成情况负责;
3、依据公司战略目标及商业计划,负责承接项目开发计划,按照项目开发计划执行项目开发,及时发现并反馈风险问题,确保项目按计划顺利进行,达到产品顺利转产上市的效果,对项目开发进度负责。
4、依据产品战略,结合行业技术平台对标情况,负责协助完成技术平台方案的执行,识别技术平台与产品适配过程中的风险,完成平台与产品的工艺验证/确认,达到技术平台切实有效提升的效果,对技术平台开发和改进的执行情况负责。
5、依据市场需求、质量反馈情况、注册相关要求及采购需求,负责完成在产产品设计优化,达到产品工艺提升、成本降低、关键风险物料可替代、注册合规及产品整体性能迭代升级等效果,对在产产品质量提升负责。
6、依据公司注册相关要求及部门商业计划,负责实验数据模板设计、实验数据分析汇总、实验数据问题整理及反馈、实验报告的上传与维护,负责实验方案台帐管理,负责完成新产品、在产产品注册及体系相关工作,达到产品注册及体系相关文件可追溯的效果,对产品注册及体系相关文件真实性负责。
7、依据公司内部相关医疗器械管理制度负责配制用设备日常清洁维护保养、使用台账登记及管理工作,达到设备每天可正常工作的效果,对确保项目开发工作顺利完成负责;
8、依据公司内部相关体系管理制度负责实验室物料领用、管理及其使用台账登记工作,达到所使用物料可追溯的效果,对项目开发中物料平衡负责。
任职资格
1、贯彻落实公司EHS管理规定,严格遵守公司安全规章制度,确保所辖业务范围内日常工作流程符合安全规范;
2、负责完成领导交办的其他工作。"
"教育背景:
985/211院校硕士及以上学历,
(免疫、医学、化学、分子生物学、预防兽医学、临床医学、医学检验等专业实习生,生物、医药、化学类相关专业)
三方协议"
公司介绍
迪瑞医疗正在成为实验室解决方案的全球服务商。
长春迪瑞医疗科技股份有限公司位于长春市高新技术产业开发区,深圳证券交易所创业板上市企业(股票代码:300396)。公司先后被评为"国家火炬计划重点高新技术企业"、"国家标准化良好行为AAA级企业"、企业技术中心,多次承担"火炬计划项目"、"省级中小企业创新基金项目",多项产品被评为"国家重点新产品",是国家2011年"863计划"重大课题(CS-9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂、质控品研制)的牵头承担单位。
自1992年成立以来,迪瑞医疗始终致力于高品质医疗检验产品(医疗仪器、诊断试剂、免疫试剂)的研发、生产及销售。截至2014年6月,公司已获得专利158项(其中发明专利25项)、已登记的软件产品44项、软件著作权45项。相关产品已通过了欧盟的CE认证和美国的FDA认证,质量管理体系通过了ISO9001、ISO13485国际质量体系认证。目前公司产品覆盖国内各省并出口到100多个国家和地区。
迪瑞医疗主营尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血细胞分析、便潜血分析等系列产品及相关配套的试纸试剂。其中,CS-6400、CS-800全自动生化分析仪、FUS系列全自动尿有形成分分析仪、FB系列全自动便潜血分析仪、尿液分析质控液等相关产品及试纸抗维生素C干扰技术,均达到国际同类产品先进水平。
立足医学检验领域,迪瑞医疗秉承科学严谨,积极进取,创新卓越,忠诚守信的企业理念,为全球客户提供优质的产品和服务。
"普及诊断科学,惠及普通大众",迪瑞医疗以持续推出优质的检验产品推动行业发展与进步,以创新科技呵护人类生命健康。
应聘者可以直接投递简历至:internationalhr@dirui.com.cn